Вакцины против коронавируса, адаптированные к новым вариантам COVID-19, будут проходить оценку и регистрацию в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) быстрее, чем основные лекарства, заявила пресс-секретарь Европейской комиссии (ЕК) Вивиан Лунела.
"Сейчас мы сталкиваемся с вариантами коронавируса. Но не будет никакой необходимости начинать всю исследовательскую работу с самого начала, чтобы адаптировать существующие вакцины", - заявила пресс-секретарь на брифинге в Брюсселе в понедельник.
Она отвечала на просьбу прокомментировать более раннее заявление члена ЕК по вопросам здравоохранения Стеллы Кириакидис о том, что процесс утверждения Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) улучшенной вакцины будет упрощен.
Представитель ЕК привел пример адаптации противогриппозных вакцин, когда ученые опираются на уже проведенные исследования. Такие адаптации осуществляются быстро, что полезно для здоровья.
Соответственно, ЕМА будет подходить к адаптированным вакцинам с уменьшенным числом проверок, необходимых для рекомендации их выпуска на рынок, обеспечивая при этом их эффективность и безопасность.
Европейская комиссия также ускорит свою последующую процедуру авторизации. В среду, 17 февраля, Еврокомиссия официально объявит об этом подходе к принятию адаптированных вакцин, сообщила Леонела. Она добавила, что Европейская комиссия призывает производителей вакцин выделить достаточные ресурсы и усилия для адаптации своей продукции к новым вариантам коронавируса и своевременно информировать Европейское агентство по лекарственным средствам.
Еврокомиссар Кириакидис в интервью 14 февраля немецкому изданию Augsburger Allgemeine пообещал, что с обновленными вакцинами Еврокомиссия будет действовать быстрее. По ее словам,"вакцине, усовершенствованной производителем для борьбы с новыми вариантами на основе существующей вакцины", больше не нужно будет "проходить все этапы авторизации" в ЕМА.