На фоне второй смертельной волны COVID-19 Индия наращивает производство собственных препаратов против коронавируса. Среди других вакцин сегодня используется Коваксин, разработанный известным индийским фармацевтическим производителем Bharat Biotech в сотрудничестве с ICMR (Индийский совет медицинских исследований).
Согласно последним данным ведущего Национального исследовательского института США (NIH), Коваксин эффективен как против Альфа -, так и Дельта-вариантов коронавируса. Регулирующие органы Индии одобрили использование вакцины в экстренном порядке в январе, до завершения третьего этапа испытаний.
Что известно о Коваксине?
Коваксин-это инактивированная (убитая) вакцина. При его введении иммунные клетки распознают мертвый SARS-CoV-2, в результате чего вырабатываются антитела против него. Полная вакцинация состоит из двух доз, перерыв между их введением составляет 4 недели. Вакцина не требовательна к условиям хранения (2-8 °C).
В препарате используется адъювант (вещество, созданное в составе вакцины для усиления иммунного ответа и повышения эффективности вакцины), разработанный и протестированный в лаборатории биотехнологической компании ViroVax LLC в Лоуренсе, штат Канзас, при поддержке Программы разработки адъювантов NIAID. Альгидроксихим-II является первым адъювантом в одобренной вакцине против инфекционных заболеваний, который активирует рецепторы TLR7 и TLR8, которые играют жизненно важную роль в иммунном ответе на вирусы.
Квасцы, содержащиеся в Alhydroxiquim-II, стимулируют иммунную систему к поиску вторгающегося патогена. Побочные эффекты Альгидроксихима-II незначительны, по данным NIH.
Энтони С. Фаучи от имени Национального института здравоохранения, который имеет историю тесного научного сотрудничества с Индией, сказал, что адъювант, разработанный при его финансировании, способствовал успеху высокоэффективного препарата Коваксин.
Результаты испытаний
В настоящее время доступны результаты двух исследований (1, 2), в которых изучалась эффективность препарата. В отчете NIH говорится, что результаты двух исследований сыворотки крови людей, получавших Коваксин, показывают, что вакцина способствует выработке антител, которые эффективно нейтрализуют Альфа-и Дельта-варианты SARS-CoV-2 (B. 1.1.7 и B. 1.617).
Между тем, неопубликованные промежуточные результаты третьего этапа исследования показывают, что вакцина на 78% эффективна против симптоматического заболевания, на 100% эффективна против тяжелого COVID - 19, включая госпитализацию, и на 70% эффективна против бессимптомной инфекции SARS-CoV-2.
Варианты коваксина и КОВИД-19
Сегодня существует четыре варианта коронавируса, вызывающих озабоченность,-Альфа, Бета, Гамма и Дельта, причем Дельта Плюс является подразделом варианта Дельта, который также относится к вариантам, вызывающим озабоченность.
Генеральный директор ICMR Балрам Бхаргава заявил на пресс-конференции на прошлой неделе, что Covishield и Коваксин работают против альфа -, Бета -, Гамма-и Дельта-вариантов SARS-CoV-2, в то время как продолжаются испытания эффективности против варианта Delta Plus.
В прошлом месяце представители Bharat Biotech заявили, что ожидают одобрения Коваксина Всемирной организацией здравоохранения для включения вакцины в список для использования в чрезвычайных ситуациях в течение следующих нескольких месяцев.
На сегодняшний день примерно 25 миллионов человек в Индии и других странах уже были вакцинированы Коваксином. Недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин объявило, что оно одобрило экстренное применение индийской вакцины Коваксин (Bharat Biotech).