Несколько дней назад Индия одобрила собственную коронавирусную вакцину и стала четвертой страной в мире, разрешившей использование препарата, разработанного учеными из Оксфордского университета и AstraZeneca. Таким образом, в ближайшие дни или недели вторая страна в мире по количеству случаев заболевания COVID-19 начнет вакцинацию населения.
Разработка таких инструментов приближает победу человечества над пандемией, поэтому агентство Reuters собрало всю информацию о "вакцинной гонке", в которую уже вступили несколько разных стран мира. Сайт "Сегодня" предоставляет перевод этой статьи.
Кто был первым?
Пионерами в создании вакцины против COVID-19 стали американская фармацевтическая компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech.
Еще 18 ноября они первыми в мире опубликовали полные данные о поздних стадиях испытаний. А 2 декабря Великобритания стала первой страной, официально утвердившей препарат.
Это побудило другие государства: Канаду, США, Саудовскую Аравию и Мексику последовать примеру Великобритании. 21 декабря вакцина была одобрена в ЕС, а в Индии применение разработчиков было ускорено.
А чтобы ускорить доступ к вакцине в развивающихся странах, накануне Нового года Всемирная организация здравоохранения добавила ее в список лекарств для экстренного применения при коронавирусе.
Как насчет искусства?
После Pfizer следующая вакцина во многих странах была одобрена разработкой американской биотехнологической компании Moderna. 30 ноября она опубликовала отчет о последних стадиях испытаний, согласно которому эффективность ее вакцины составила 94,1%.
Через три недели, 19 декабря, этот препарат был одобрен в США, 23 декабря-в Канаде, а 6 января он будет одобрен главным фармацевтическим регулятором ЕС-Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
Фото: REUTERS/Eduardo Munoz
А как же АстраЗенека?
Долгое время вакцина Covishield (буквально"Ковишилд") от шведско - британской компании AstraZeneca считалась одной из трех наиболее перспективных. Но, кроме Индии, его пока одобрили только три страны - Великобритания, Аргентина и Сальвадор.
Процесс утверждения осложнила сама компания-разработчик, опубликовавшая в ноябре промежуточные данные о поздних стадиях исследования препарата.
Они показали, что применение двух полных доз было менее эффективным, чем инъекция полутора ампул-62% против 90%. Однако британские регуляторы скептически относятся к этим данным.
В настоящее время AstraZeneca ведет переговоры с EMA об использовании своей вакцины в ЕС.
Кто еще участвует в гонке?
В январе американская компания Johnson & Johnson планирует опубликовать данные исследований, а в феврале - получить разрешение на применение в США, если ее вакцина покажет достаточную эффективность. Чтобы ускорить этот процесс, компания сократила количество участников исследования в полтора раза - с 60 тысяч до 40 тысяч.
Также в Великобритании продолжаются поздние испытания вакцины, которая была создана американской компанией Novavax. Ожидается, что результаты будут представлены общественности в первом квартале 2021 года. А в этом месяце планируется начать испытания в США.
11 декабря франко-британский альянс Sanofi/GlaxoSmithKline объявил о провале своей вакцины - на средней стадии испытаний она показала недостаточный иммунный ответ у пожилых. Новое исследование планируется начать в феврале.
Как идут испытания?
Обычно вакцины тестируют против плацебо-обычного физиологического раствора. Добровольцы, которые заранее не знают, что им будут делать инъекции, делятся на две группы и сравнивают заболеваемость COVID-19 среди тех, кто получил вакцину, и тех, кто получил манекен.
Как заражаются добровольцы?
Тесты основаны на принципе естественного заражения их участников коронавирусом. Поэтому время, необходимое для получения результатов, во многом зависит от распространения вируса на территории, где проводятся исследования.
Стоит также учесть, что каждый разработчик устанавливает свое целевое количество инфекций, которое необходимо для публикации результатов.
Фото: REUTERS/Phil Noble
Какова должна быть эффективность вакцины?
Требования различных организаций и государственных регуляторов к эффективности вакцин различны. Самые высокие цифры хотят видеть в ВОЗ - это не менее 70%.
Но для того, чтобы вакцина была разрешена в Соединенных Штатах, FDA требует, чтобы она была эффективна по крайней мере на 50%. То есть среди добровольцев, получивших препарат, должно быть как минимум вдвое меньше инфицированных, чем в группе плацебо.
ЕМА утверждает, что готова принять более низкий показатель эффективности.
Ситуация в России и Китае?
Когда началось внедрение вакцины Pfizer, население России и Китая уже в течение нескольких месяцев было вакцинировано несколькими различными вакцинами, которые на тот момент еще не прошли заключительные стадии тестирования.
Китай утвердил свою первую вакцину против COVID-19 для всеобщего применения только 31 декабря - этот препарат был разработан государственным фармацевтическим гигантом Sinopharm, и его эффективность оценивается в 79%.
Однако программа вакцинации работников так называемых основных районов и других лиц с высоким риском заражения действует в КНР с июля. По состоянию на середину ноября около миллиона человек уже получили вакцины - в том числе КоронаВак, 1,9 миллиона доз которого Украина уже согласилась закупить.
Согласно промежуточным результатам испытаний на поздней стадии, которые прошли в Турции, КоронаВак показал эффективность 91,25%, но данные исследований в Бразилии указывают лишь на результат чуть выше 50%.
В конце ноября Россия заявила, что промежуточные результаты поздних испытаний вакцины "Спутник-В", разработанной Институтом Гамалеи, показали ее 91,4% - ную эффективность. На данный момент более 100 тысяч человек получили инъекции этого препарата.
Видео: Сегодня Все подробности в специальной теме вакцина от коронавируса
Читайте Segodnya.ua в Google News