Недавно врачи Университета Луисвилла в Еврейской больнице провели первую в мире имплантацию полного биопротеза искусственного сердца Carmat Aeson 57-летнему пациенту. Исследовательское устройство является частью раннего технико-экономического обоснования (EFS), спонсируемого французской компанией по производству медицинского оборудования Carmat.
Первое искусственное сердце Эсона в Северной Америке было имплантировано пациенту мужского пола в июле в медицинском центре Университета Дьюка. Вторая имплантация, также для мужчины, была проведена в еврейской больнице в августе. Эта третья имплантация в Северной Америке является первой, в которой участвует пациент.
По словам Марка Слотера, профессора и заведующего кафедрой сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Университета Луисвилла и врача Еврейской больницы, операция дает новую надежду на продление жизни.
Искусственное сердце Aeson имеет компактные размеры, поэтому его можно устанавливать женщинам, у которых грудная полость обычно меньше, чем у мужчин. Это дает надежду большему числу пациентов, ожидающих пересадки сердца, и увеличивает шансы на успех.
В Соединенных Штатах более 3500 человек ждут пересадки сердца, 900 из них - женщины. Существует несколько вариантов лечения пациентов с бивентрикулярной болезнью сердца, что означает, что как левая, так и правая части сердца не перекачивают кровь должным образом.
Что такое устройство Aeson
Aeson имеет широкий спектр применения, поскольку он перекачивает кровь в обе камеры сердца. Установленные в нем датчики регистрируют показатели артериального давления и на основе этого адаптируют сердечный выброс. Сердечный имплантат работает от портативного внешнего источника питания.
В настоящее время искусственное сердце Aeson тестируется в качестве моста к трансплантации для пациентов с конечной стадией бивентрикулярной сердечной недостаточности, что дает пациенту больше времени до постоянной трансплантации органов сердца.
Устройство уже одобрено для такого использования в Европе, где было имплантировано около 20 устройств. В настоящее время Aeson тестируется в США в рамках технико-экономического обоснования, одобренного FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США).
История развития
Доклинические исследования искусственного сердца Carmat начались в UofL более пяти лет назад. Исследователи из Института сердечно-сосудистых инноваций UofL (CII) проверили способность Aeson к саморегулированию, которая позволяет устройству адаптировать потоки в соответствии с потребностями пациента, обнаруживая изменения давления в устройстве.
Исследователи UofL проводят доклинические испытания компонентов искусственного сердца и механических вспомогательных устройств в CII в течение многих лет, тестируя некоторые части почти всех механических вспомогательных устройств, которые сегодня имеются в продаже.
Как прошла операция
Во время процедуры 57-летней женщине из Кентукки с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью во время восьмичасовой операции было имплантировано полное искусственное сердце Эсона.
По словам Сиддхартхи Пахвы, доцента кафедры сердечно-сосудистой и торакальной хирургии UofL, в то время как другие устройства устанавливаются с фиксированной скоростью или создают непрерывный поток, Aeson предполагает автоматическое управление потоком, создавая улучшенные характеристики для различных потребностей организма в кровоснабжении.
Стефан Пиа, главный исполнительный директор компании-разработчика Carmat, сказал, что этот третий имплантат в Соединенных Штатах стал знаковым событием не только потому, что он позволил завершить регистрацию первой когорты пациентов с EFS. Это первый случай, когда устройство помогло женщине, страдающей сердечной недостаточностью.