В клиниках США ожидается новый анализ крови от Galleri (GRAIL, Inc.). По словам разработчиков, он позволяет выявлять до 50 различных типов рака на основе одного образца крови. По данным ВОЗ, почти 9 миллионов человек ежегодно умирают от рака, поэтому ранняя диагностика рака является приоритетом во всем мире.
Первой системой здравоохранения в Соединенных Штатах, получившей доступ к тесту Галлери, станет система здравоохранения Провиденса, расположенная в Рентоне, штат Вашингтон. Его планируется использовать в дальнейшем в шести штатах, где Провиденс включает в себя более 50 больниц и почти 1100 клиник, обслуживающих около 5 миллионов пациентов.
Использование анализа вызывает много вопросов у медицинских экспертов в Соединенных Штатах. Доктор медицинских наук Уильям Грейди считает, что тест следует рассматривать как находящийся на стадии клинических исследований, для использования в рутинной практике он еще не готов.
Что известно об анализе крови Галлери
Информация, размещенная на веб-сайте GRAIL, указывает на то, что тест рекомендуется использовать у взрослых, которые имеют повышенный риск развития рака. Компания уточняет, что тест Галлери не выявляет все виды рака и должен использоваться в дополнение к обычным скрининговым тестам, рекомендованным врачом.
Анализ не предназначен для самодиагностики, результаты должны быть интерпретированы врачом в контексте истории болезни, клинических признаков и симптомов.
Надежность
По словам разработчика, отрицательный ответ не исключает наличия рака, так же как положительный ответ не исключает его наличия. Если рак обнаружен с помощью теста Галлери, необходимо провести подтверждающую диагностическую оценку в соответствии с соответствующим протоколом. Чтобы помочь с интерпретацией результатов, GRAIL объявила о сотрудничестве с онкологической компанией AccessHope.
Клинические испытания
Тест Галлери используется в клинической практике в Великобритании, где Национальная служба здравоохранения проводит пилотные испытания. Один из них был запущен в конце прошлого года, он охватывает 165 тысяч человек. Все участники были разделены на две группы: большинство из них-люди старше 50 лет, у которых нет никаких подозрений на рак, и меньшая часть-люди старше 40 лет, у которых есть признаки, характерные для рака.
ГРААЛЬ отмечает, что сейчас планируется провести еще два крупных клинических испытания, в которых в общей сложности примут участие около 125 тысяч человек. В исследовании САММИТА примут участие взрослые в возрасте 50-77 лет без диагностированного рака, но с высоким риском его развития, например, с отягощенным анамнезом курения. Мониторинг планируется продолжить в течение 3-5 лет.
Исследование STRIVE имеет аналогичную конструкцию, в нем участвуют около 100 тысяч женщин, которые включены в тест при прохождении маммографии. Частично эти результаты будут использованы для проверки данных анализа крови для раннего выявления нескольких типов рака. Предполагаемый период сбора информации о клинических исходах составляет 5 лет.
