Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из основных проблем со здоровьем во всех странах. Первое место в смертности от болезней сердца занимает ИБС (ишемическая болезнь сердца).
Аспирин (ацетилсалициловая кислота) признан подходящим препаратом для длительного применения у пациентов с ишемической болезнью сердца. Основной целью приема препарата является терапия и профилактика атеротромбоза, который приводит к появлению тромбоза, в результате которого просвет артерии полностью или частично сужается. Ацетилсалициловая кислота используется с конца прошлого века, но до сих пор не было достоверной информации о правильной дозе. Согласно рекомендациям в США, аспирин рекомендуется принимать в диапазоне 81-325 мг в день, в Европе-81 мг в день. Этот режим дозирования устанавливается в основном на основе данных наблюдений и экспертного заключения, существует мало убедительных доказательств, которые были бы получены в результате рандомизированного исследования.
Целью АДАПТИВНОГО исследования, проведенного в Медицинском центре Университета Дьюка, Северная Каролина, было найти ответ на вопрос - какая доза аспирина оптимальна для пациентов с заболеваниями сердца.
15 мая кардиолог и доцент медицины У. Шайлер Джонс представил результаты на виртуальной научной сессии Американского колледжа кардиологии, одновременно они были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).
Прогресс в исследованиях
Для исследования были случайным образом отобраны 15 076 пациентов с заболеваниями сердца, которые получали аспирин в дозе 81 или 325 мг. Большинство пациентов-85% - принимали препарат в дозе 81 мг. Исследование не включало новых пациентов, но проводилось среди тех, кто уже регулярно принимал аспирин.
Средний период наблюдения составил 26 месяцев. Первичной конечной точкой эффективности была определена кумулятивная смерть от инфаркта миокарда или инсульта. Для группы 81 мг этот показатель составил 7,28%, для группы 325 мг-7,51%.
Госпитализация по поводу крупного кровотечения с сопутствующим переливанием крови является основной конечной точкой безопасности, наблюдаемой у 0,63 и 0,60% пациентов соответственно. Это противоречило ожиданиям, так как доза в 325 мг считается более опасной для развития кровотечения.
Изменение дозы
В группе были люди, которые меняли дозу с более высокой на более низкую и наоборот. В целом, пациенты, которые изменили размер дозы, чувствовали себя хуже. Однако это, скорее всего, связано с основными причинами изменения дозы, такими как кровотечение или гематомы. Фибрилляция предсердий и другие серьезные симптомы также привели к пересмотру режима дозирования.
Несмотря на то, что большее число пациентов перешли на низкую дозу, чем на высокую, автор исследования считает результаты достоверными, поскольку они действительно отражают то, что происходит в повседневной жизни.
Инновационный дизайн исследования
АДАПТИВНОЕ исследование проводилось с использованием недорогого инновационного дизайна, включающего прямую связь с пациентами. Участники были отобраны из Национальной сети клинических испытаний. Все последующие наблюдения проводились виртуально или по телефону.
Результаты
Согласно результатам исследования, нет существенной разницы в сердечно-сосудистых событиях или серьезных кровотечениях между пациентами с диагностированной ишемической болезнью сердца при приеме суточной дозы 81 или 325 мг аспирина.
Щелк! ! Читайте только самое лучшее!
