Власти США уже призвали компанию связаться с DSMB и сделать все возможное, чтобы предоставить последние данные о вакцине.
Вакцина AstraZeneca занимает первое место по количеству одобрений регулирующих органов фото REUTERS
Независимый комитет по мониторингу данных (DSMB), который отслеживает клинические испытания лекарств в США, уведомил Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний, Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) и AstraZeneca о том, что фармацевтическая компания использовала "устаревшую информацию"в своем последнем отчете об эффективности вакцины COVID-19.
По мнению регулятора, из-за этого оценка эффективности вакцины может быть неполной и неточной. Власти США уже призвали компанию связаться с DSMB и сделать все возможное, чтобы предоставить последние данные о вакцине.
AstraZeneca в понедельник сообщила, что во время третьей фазы клинических испытаний в США ее вакцина AZD1222 показала 79-процентную эффективность в профилактике заболевания COVID-19 с выраженными симптомами, а также была на 100% эффективна в профилактике тяжелого заболевания. В то же время в компании отметили, что в результате проведенного теста было установлено, что применение вакцины не приводит к повышенному риску тромбоза. В ходе исследования на 21,5 тысячах пациентов таких случаев выявлено не было, сообщает "Коммерсантъ".
Проблемы с вакциной против коронавируса АстраЗенека
В последние недели вокруг вакцины "АстраЗенека" продолжился масштабный скандал. Более 20 стран приостановили применение этой вакцины после того, как у нескольких вакцинированных пациентов развились тромбоэмболические осложнения. Разработчики вакцины отрицают связь осложнений и действия препарата. ВОЗ и европейский регулятор призвали не отказываться от препарата и заявили, что нет никаких доказательств того, что осложнения у вакцинированных пациентов вызваны вакциной.
В частности, датские власти приостановили вакцинацию против COVID-19 с помощью AstraZeneca на две недели, причиной стало образование тромбов у тех, кто был вакцинирован.
Австрия также приостановила вакцинацию препаратом АстраЗенека: они расследуют смерть пациента из-за нарушения свертываемости крови.
По соображениям безопасности Норвегия, Италия и Исландия прекратили использовать этот препарат. ЕМА считает, что использование вакцины может продолжаться.
Таиланд приостановил вакцинацию препаратом АстраЗенека из-за информации о тромбах. В Министерстве здравоохранения страны отметили, что их партия вакцин AstraZeneca отличается от европейской.
Вакцина АстраЗенека
Вакцина AstraZeneca занимает первое место по количеству одобрений регулирующих органов. Помимо AstraZeneca, ЕС одобрил вакцины от Moderna, Johnson & Johnson, а также Pfizer и BioNTech.
Автор: Ирина Погорелая
