И почему Петр Порошенко назвал это "дерьмом".
Кто производит
Как вы знаете, на неделю теперь, украинцы были вакцинированы против коронавируса с Оксфорд/АстраЗенека (вакцина Covishield). Мы уже не раз говорили вам, что это такое. Теперь давайте копнем глубже.
Давайте начнем с "АстраЗенека". Это глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания. Она занимается открытием, разработкой и запуском лекарственных средств, в первую очередь для лечения онкологических и респираторных заболеваний, а также сердечно-сосудистой системы и др. Штаб-квартира компании находится в Кембридже, Великобритания, и имеет офисы в 100 странах по всему миру, включая Индию. Мы считаем, что лекарства с маркировкой AstraZeneca находятся в домашних аптечках миллионов людей на Земле.
Индийский институт сыворотки (АИС) является крупнейшим в мире производителем вакцин с 1966 года. Она производит полиовакцины, а также вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, БЦЖ, гепатита В, кори, паротита, краснухи и др.Подсчитано, что около 65% детей в мире получают по крайней мере одну вакцину, произведенную АИС. Вакцины Индийского института сыворотки крови аккредитованы Всемирной организацией здравоохранения и используются примерно в 170 странах в национальных программах иммунизации.
Было бы странно, если бы гигант фармацевтической промышленности остался в стороне от разработки вакцины против коронавируса. Вот почему Covishield, вакцина AstraZeneca, разработанная в сотрудничестве с Оксфордским университетом для десятков стран с низким и средним уровнем дохода, родилась именно здесь.
Если это чрезвычайная ситуация, вы можетеВ ноябре прошлого года ICI совместно с Индийским Советом медицинских исследований объявили о начале III фазы клинических испытаний вакцины Covishield в Индии, о чем сообщается на официальном портале ICI. Осенью были проведены испытания фазы III и Фазы III в 15 клинических центрах по всей Индии с участием 1600 добровольцев. Кстати, в первых двух этапах исследования вакцины приняли участие 23 745 человек в возрасте от 18 лет и старше из разных стран. Сейчас третья фаза в самом разгаре, поэтому обвинение в том, что вакцина не прошла третью фазу исследований, уже не совсем верно. Ведь ни одна вакцина в мире ее не прошла - банально из-за нехватки времени с начала пандемии. Выбор был невелик: быстро создать спасительный препарат на тех материалах, которые уже существуют, и начать вакцинировать людей хотя бы через год после появления коронавируса, или подождать, пока вымрет полмира, но не отходя от жестких стандартных установок. Всемирная организация здравоохранения не устает напоминать вам: она одобряет вакцины для экстренного применения, а не для рутинного! Спасти как можно больше людей - вот главная задача на сегодняшний день. В январе специалисты Центральной организации по контролю за лекарственными стандартами, в которую входят специалисты в области пульмонологии, иммунологии, микробиологии, фармакологии, педиатрии и др., рекомендовали "выдавать разрешение на ограниченное применение в экстренной ситуации при соблюдении определенных нормативных условий"." Об этом сообщило правительство Индии. Мы уже рассказывали вам о том, что в мире существует чрезвычайная ситуация и количество привитых людей ограничено (до 16-18 лет никто нигде и ничего не прививается). Естественно, ИИ, с его накопленной базой, опытом и достаточным количеством добровольцев для тестирования (население Индии составляет 1,3 миллиарда человек), стал одним из первых разработчиков вакцин. В институте заявили, что Covishield был разработан в их лаборатории в Пуне с помощью материала, предоставленного Оксфордским университетом/Astra Zeneca. В Великобритании, США, Бразилии и ЮАР Astra Zeneca показала хорошие показатели, ее "брат" из Индии, Covishield, также обещает не отставать. В настоящее время Индия планирует вакцинировать 300 миллионов человек Covishield и Covaxin к августу 2021 года. И это, скорее всего, сработает, потому что вакцинация в Индии обязательна. Общий или нет?Сам факт того, что AstraZeneca никоим образом не дезавуирует производство вакцины под своей эгидой в Индии, может означать, что компания уверена в качестве своей продукции. И давайте будем честны: за свою жизнь мы не раз пили индийские сиропы от кашля, прививались индийской вакциной (нас просто не интересовало, откуда она взялась), глотали индийские таблетки и мазали больное место сильно пахнущими, но вполне эффективными мазями родом из Дели или Мумбаи. Является ли Covishield дженериком британской вакцины Astra Zeneca? Этот вопрос сейчас активно обсуждается даже теми, кто не понимает значения слова "родовой". Хотя это вовсе не обидное название, а давняя практика. Вакцина АстраЗенека была запатентована в соответствии с требованиями законодательства страны происхождения. Его действующее вещество прошло все необходимые испытания, компания оплатила все необходимые лицензионные сборы, в том числе и за патент. Это стандартная процедура, к которой нет вопросов. Дженерик, содержащий то же самое действующее вещество, может выпускаться любыми другими компаниями, ему больше не нужно проходить испытания (основной препарат прошел их), платить пошлины за патентование и т. д. Потому что дженерик всегда дешевле, но не обязательно хуже. Наиболее очевидным примером является препарат "Но-шпа". Это фирменное наименование препарата. Дженерик "Но-шпы" - "Дротаверин" (так же называется действующее вещество этого препарата). Что лучше или хуже? Упаковка" Но-шпы " весом 40 мг стоит 60-70 грн, такая же упаковка "Дротаверина" - 12-15 грн. У фанатов есть одно, а у других лекарство. На официальном сайте АИС вакцина имеет свое личное название-Covishield. Он производится по лицензии Astra Zeneca и на ее материалах. Если сравнить описания вакцин и способ их действия (а описания достаточно информативны), то найти различия практически невозможно. The Lancet, авторитетный медицинский журнал в мире, подробно описывает клинические испытания вакцины (официальное название-ChAdOx1 nCoV-19), не различает, является ли это AstraZeneca или Covishield, поскольку официальное название одинаково как для первой, так и для второй вакцин. AstraZeneca рассказывает о своей вакцине на своей странице, упоминая, что часть всего производства под брендом Astra Zeneca производится в Индии.
|
