Клинические испытания мРНК-вакцин-Pfizer-BioNTech и Moderna, неизменно демонстрируют высокую эффективность против COVID-19. Теперь доказательная база была дополнена большим исследованием в реальной жизни. Согласно полученным данным, вакцины более чем на 95% эффективны в предотвращении подтвержденной инфекции.
Ведущим автором работы является Адиль А. Батт, профессор медицины Медицинского колледжа Вейл Корнелл, Нью-Йорк. Результаты были опубликованы в "Анналах внутренней медицины". Важность этого исследования заключается в том, что оно проводилось не на добровольцах, а в контролируемых условиях.
Батт считает целью исследования не только подтвердить эффективность вакцин, но и решить две самые большие проблемы. Первая из них-преодоление нерешительности и скептицизма в отношении вакцин с использованием технологии мРНК. Вторая проблема, по его мнению, заключается в необходимости обеспечения глобального равенства в распределении вакцин, с тем чтобы наиболее уязвимые люди из беднейших стран также имели равный доступ к ним.
Детали исследования
В исследовании приняли участие более 54 тыс. Человек с положительным результатом на инфекцию SARS-CoV-2 от системы здравоохранения Министерства по делам ветеранов США. Примерно столько же было в контрольной группе, в которую вошли люди, сопоставимые по шкале предрасположенности. Средний возраст участников составил 61 год, более 80% из них были мужчинами.
После второй дозы общая эффективность вакцины через 7+ дней составила 97,1% (Pfizer-BioNTech-96,2%, Moderna-98,2%). Показатель превысил 95% независимо от разницы в возрасте, сопутствующих заболеваниях, поле и расе.
Что такое методология "золотого стандарта"
По словам Батта, для исследований эффективности вакцин "золотым стандартом" является метод "случай - контроль" с отрицательным результатом теста. Эта методология была использована в данном исследовании.
Условная логистическая регрессия использовалась для расчета шансов положительного результата теста среди вакцинированной группы по сравнению с группой людей, которые не были вакцинированы. Было установлено, что 18% COVID-положительных участников были вакцинированы, а 33% COVID-отрицательных участников были вакцинированы.
Исследования будут продолжены, они будут направлены на изучение конкретных групп населения, которые могут быть очень уязвимы для COVID-19, например, людей, находящихся на гемодиализе. Это связано с разумным предположением, что у таких пациентов менее стабильный иммунный ответ на вакцины.
Важность исследований
В последнее время часто обсуждается вопрос об эффективности мРНК-вакцин, что также связано с недоверием к этим препаратам, поскольку в них используется новая технология. В то же время, по данным CDC, сейчас большинство людей, поступающих в больницу по поводу COVID-19, не вакцинированы.
Проведенное исследование важно как для подтверждения того, что эта технология работает в целом, так и особенно для наиболее уязвимой группы для COVID-19 - пожилых людей.
По словам Уильяма Шаффнера, доктора медицинских наук, эксперта по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта в Нэшвилле, эти данные особенно важны, поскольку они полностью подтверждают результаты клинических испытаний. В дополнение к высокой достоверности эти результаты были получены среди пожилых людей, в которых преобладают мужчины с повышенным риском серьезных заболеваний из-за диабета, сердечных патологий и других сопутствующих заболеваний.
Батт считает, что полученные данные помогут убедить сомневающихся политиков и лидеров общественного мнения в том, что мРНК-вакцины очень эффективны для реальной группы высокого риска. Это также должно развеять опасения общественности по поводу технологии мРНК в ее новом использовании для вакцин.
