Исследование показало, что прием паксловида снижает риск госпитализации и смерти от коронавирусной инфекции на 89 процентов.
После разработки и выпуска вакцины против коронавируса среди фармацевтических гигантов началась новая гонка - за создание лекарства от болезни COVID-19. Многонациональная компания Merck первой объявила о создании такого препарата. Теперь об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Корреспондент.net Сообщает подробности.
Правила игры кардинально меняются
Фармацевтический гигант Merck, проигравший гонку вакцин, объявил на прошлой неделе, что противовирусный препарат Молнупиравир (Молнупиравир), разработанный в сотрудничестве с компанией Ridgeback Biotherapeutics, впервые одобрен для использования британским регулятором.
В начале октября компания опубликовала отчет о плацебо-контролируемом исследовании, которое показало, что молнупиравир почти вдвое снижает вероятность госпитализации среди пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести при начале в течение пяти дней с момента появления симптомов.
Разработчики приостановили набор участников для дальнейших испытаний по рекомендации независимой группы экспертов и подали заявку на одобрение препарата в Соединенных Штатах. Главный американский иммунолог Энтони Фаучи назвал результаты молнупиравира впечатляющими. Никто не умер о нем подробно в материале.
5 Ноября американская компания Pfizer, которая успешно продает вакцину, выпустила релиз о потенциально мощном средстве борьбы с коронавирусом. Основное отличие от препарата Merck заключается в заявленной эффективности против тяжелого течения заболевания на уровне 89 процентов.
Речь идет о таблетированном препарате Паксловид (Paxlovid). Препарат содержит вещество под названием PF-07321332, которое ингибирует вирусную протеазу, так что коронавирус больше не может собирать капсид.
Кроме того, таблетки содержат ритонавир, антиретровирусный препарат, который используется для лечения ВИЧ-инфекции. Ритонавир замедляет метаболизм PF-07321332 в организме и, таким образом, продлевает его действие.
Препарат был изучен на 774 пациентах с подтвержденной коронавирусной инфекцией. Лечение было начато в течение трех дней с момента появления симптомов. Все пациенты были подвержены риску тяжелого COVID-19. Половине из них давали плацебо.
В течение четырех недель три человека (0,8 процента) из участников, принимавших препарат, были госпитализированы, а 27 человек (семь процентов) из группы плацебо были госпитализированы. В то же время среди тех, кто получал паксловид, не было случаев смерти, и семь человек (1,6 процента) умерли в группе плацебо.
Основываясь на этом, исследователи подсчитали, что прием паксловида снижает риск госпитализации и смерти от коронавирусной инфекции на 89 процентов. То есть инструмент сможет исключить до девяти из десяти госпитализаций.
Эффект препарата Pfizer оказался настолько сильным, что уже в середине исследования независимый комитет, наблюдавший за клиническим испытанием, рекомендовал прекратить его как можно раньше. Эксперты посчитали, что компания-производитель уже может обратиться к регулятору.
Разработчики намерены немедленно передать данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Pfizer в своем отчете о результатах испытания подчеркнула "удивительную эффективность" нового препарата при лечении COVID-19.
"Сегодняшние новости в корне меняют правила игры в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии", - говорит главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.
Фармацевтическая компания подписывает контракты на поставку с рядом стран, выяснила газета Financial Times. Так, Австралия уже согласилась закупить 500 тысяч доз, Великобритания - четверть миллиона, а Южная Корея - 70 тысяч.
Правительство США находится в процессе закупки таблеток для 1,7 миллиона курсов лечения у Pfizer, пишет газета Washington Post со ссылкой на анонимный источник. Появится дополнительная возможность приобрести еще 3,3 миллиона упаковок, каждая из которых предусматривает полный курс лечения.
В общей сложности еще 90 государств ведут переговоры о предоставлении средств. Их список не разглашается.
Pfizer обещает, что к концу года она произведет 180 тысяч пятидневных курсов лечения (по 30 капсул в каждом) и не менее 50 миллионов в 2022 году. Merck ожидает десять миллионов пятидневных курсов (по 40 таблеток каждый) к концу года и не менее 20 миллионов в 2022 году.
Агентство Рейтер сообщает, что для стран с высокими доходами на душу населения цена лекарств COVID-19 составит около 700 долларов за курс. Для стран с низким уровнем дохода данные пока неизвестны, но производитель хочет "и у них есть беспрепятственный доступ к лекарству" . Обратите внимание, что в выпусках Merck и Pfizer нет полных данных: строгие научные публикации еще не опубликованы. Поэтому результаты, хотя и весьма обнадеживающие, следует считать предварительными.
Если данные об эффективности препаратов подтвердятся, то мир получит простые в использовании специфические препараты против COVID-19, в дополнение к дорогим и ограниченным моноклональным антителам, которые в настоящее время проходят лечение. Они также снизят нагрузку на систему здравоохранения за счет сокращения числа случаев заболевания и смертей, требующих госпитализации.
"Просто потрясающие результаты. Эффективная терапия очень важна для того, чтобы положить конец пандемии", - прокомментировал результаты испытаний Pfizer в своем микроблоге в Twitter доктор Ашиш Джа, декан Университета Брауна.
Просто потрясающие результаты
Новая пероральная терапия Pfizer сократила количество госпитализаций на 90%
7 Смертность в группе плацебо, 0 смертей в группе терапии
Последствия эффективной терапии для прекращения пандемии очень, очень велики
Счастливой Пятницыhttps://t.Co/w9tdler9rc
— Ашиш К. Джха, Мэриленд, миль в час (@ashishkjha) 5 ноября 2021 года
