Эффективность вакцины рассчитывалась на основе данных участников с положительным ПЦР-тестом. Фото: sputnikvaccine.com
Авторитетный медицинский журнал The Lancet во вторник, 2 февраля, опубликовал промежуточный анализ результатов третьего (последнего) этапа клинических испытаний российской вакцины против коронавируса "Спутник V".
Журнал отмечает, что рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вакцины было проведено в 25 больницах и поликлиниках Москвы.
В ходе испытаний изучались три основных показателя: безопасность, иммуногенная и эпидемиологическая эффективность. Отмечается, что в период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года 21 977 взрослых были рандомизированы в вакцинированную группу (n = 16 501) или группу плацебо (n = 5476). 19 866 человек получили две дозы вакцины или плацебо и были включены в анализ первичных результатов.
В результате была установлена эпидемиологическая эффективность вакцины-91,6%. Журнал отмечает, что испытуемые хорошо переносят введение препарата.
"Публикация в" Ланцете " - это завершающий этап мирового профессионального признания. А учитывая, что американская Merck & Co. 25 января она объявила о закрытии своего проекта векторной вакцины, ничего лучшего не появится в 2021 году. Теперь Верховному Совету необходимо принять еще один закон, запрещающий регистрацию российской вакцины по полной процедуре регистрации, включая результаты 3-го этапа клинических испытаний. С прошлой недели они запретили регистрацию по сокращенной процедуре экстренной регистрации", - комментирует Сергей Кравченко, руководитель Национальной медицинской палаты Украины и ДП Украинского научного центра "Институт вакцинологии и иммунобиопрепаратов".
Между тем директор Центра Гамалеи, разработавшего препарат, Александр Гинзбург заявил, что российская вакцина будет эффективна еще более двух лет.
"У нас есть очень большая надежда, подтвержденная уже имеющимися экспериментальными фактами, что продолжительность действия вакцинного препарата, созданного на этой платформе, составит не несколько месяцев и даже не год, а как минимум два года и более", - сказал Гинзбург.
Однако он добавил, что срок защиты от коронавируса еще будет исследован.
Ранее разработчик российской вакцины против Covid-19 заявил, что ее эффективность превышает 95%.
Мы также сообщили вам, что 25 стран, включая Украину, подали заявки на регистрацию Спутника В.