Министерство здравоохранения планирует к концу года вакцинировать от COVID-19 около 25 миллионов человек. До сих пор в Украину было поставлено всего 700 тысяч доз вакцин.
Какие вакцины будут давать украинцам и что мы о них знаем - ниже в подробном материале.
Кампания вакцинации против COVID-19 в Украине началась более месяца назад. За это время почти четверть миллиона человек получили первую инъекцию. Кабинет Министров обещает привить всех до конца года.
По оценкам Минздрава, для коллективного иммунитета необходимо привить 80% взрослого населения или 25 миллионов человек. До сих пор Украина договорилась о гарантированной поставке 23 миллионов доз-за счет государственного бюджета и в рамках международной инициативы COVAX.
Сейчас у Минздрава есть контракты на поставку почти 14 миллионов доз лекарств за счет бюджета. Это 2 миллиона доз CoviShield, произведенных Институтом сыворотки Индии (SII) по лицензии AstraZeneca, 1,9 миллиона китайской вакцины CoronaVac от Sinovac Biotech и 10 миллионов препарата от американской фармацевтической компании Novavax, который также будет производиться на основе SII.
Министерство здравоохранения рассчитывает, что к концу года сможет закупить дополнительно 5 миллионов доз вакцины "Новавакс". По крайней мере, в конце февраля Индийский институт сыворотки подтвердил эту возможность.
В пятницу, 26 марта, министр здравоохранения Максим Степанов объявил, что в ближайшие дни его ведомство объявит о заключении новых контрактов на поставку вакцин. Минздрав не сообщает, о каких именно препаратах идет речь, ссылаясь на конфиденциальность переговоров.
Еще около 9 миллионов доз будет бесплатно предоставлено Украине компанией COVAX, которая помогает странам с низким и средним уровнем дохода. Сначала в рамках этой инициативы вакцина AstraZeneca различного производства будет распространяться в основном среди штатов, а также небольшое количество препарата Comirnaty от Pfizer-BioNTech.
Какие еще вакцины поступят в будущем от COVAX, будет объявлено позже. Это может быть продукция компаний Novavax, Johnson & Johnson или вакцина-кандидат от Sanofi/GSK.
Пока Украина получила только 500 тысяч доз CoviShield и еще 215 тысяч доз CoronaVac (все закуплено за бюджетные деньги). Однако 20 марта Индия приостановила весь экспорт коронавирусных вакцин. Официальная причина: рост заболеваемости в стране и необходимость вакцинировать как можно больше ее населения.
Министерство здравоохранения надеется, что поставки CoviShield возобновятся в апреле. ЮНИСЕФ признает, что ограничения будут полностью сняты "к маю". Очередные поставки китайской вакцины от Sinovac украинские власти ожидают "в ближайшие недели".
Что касается вакцины "Новавакс", то Министерство здравоохранения ожидало ее из Индии летом, примерно в июле. Но 27 марта Адар Пунавалла, исполнительный директор Института сыворотки Индии, объявил, что его компания запустит вакцину Novavax к сентябрю. Как и в случае с AstraZeneca, индийский институт будет выпускать препарат под собственным торговым названием - Covovax, имея лицензионное соглашение с Novavax.
По словам Степанова, в целом к 1 июня Украина должна получить 1,7 млн доз вакцин по программе COVAX. Из них к 15 апреля Минздрав ожидает первые поставки в объеме 477 тысяч доз (360 тысяч препарата AstraZeneca, вероятно, произведенного в Южной Корее, и 117 тысяч вакцины Pfizer).
Кроме того, главный санитарный врач Виктор Ляшко заявил вчера в программе "Мокрое в прямом эфире", что Минздрав получил подтверждение от COVAX о поставке в Украину еще почти миллиона доз вакцины Pfizer траншами до конца июня.
Ключевая информация о вакцинах COVID, которые прививаются и планируют прививать украинцы-далее в материале.
АстраЗенека-Оксфорд
Вакцина ChAdOx1 nCoV-19 была разработана Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca.
Имя. AZD1222, Vaxzevria или CoviShield (торговое название вакцины, производимой в Индии).
Производство. Помимо производства на собственных заводах, AstraZeneca также заключила четыре соглашения, в соответствии с которыми сублицензиаты сами производят и распространяют партии вакцин.
Одним из таких является Институт сыворотки Индии, один из крупнейших мировых производителей вакцин, сообщили РБК-Украина в украинском представительстве AstraZeneca.
"В дополнение к технологии производства вакцины COVID-19 Индийскому институту сыворотки также были предоставлены права на ее регистрацию и поставку. Индийский институт сыворотки производит вакцину, разработанную AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом под торговой маркой COVISHIELD. AstraZeneca и Институт сыворотки Индии провели контроль качества, который является обязательным на всех этапах производственного процесса", - рассказали изданию в компании.
Еще одна производственная площадка находится в Южной Корее, где AstraZeneca производится фармацевтической компанией SK BioScience.
Принцип действия. ChAdOx1 nCoV-19-векторная (рекомбинантная) вакцина. Он создан на основе модифицированного, ослабленного аденовируса шимпанзе, который не размножается при попадании внутрь. Генетический материал SARS-CoV-2 был помещен в аденовирус, он воспроизводит поверхностный спайковый белок (S или spike protein) коронавируса в клетках человека, но не вызывает заболевания. Иммунная система распознает его и формирует ответ: антитела и клетки памяти.
Где используется. Вакцина AstraZeneca и ее две версии, произведенные AstraZeneca-SKBio и Институтом сыворотки Индии-были рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения для экстренного использования. AstraZeneca одобрена для экстренного использования в ЕС, Канаде, Австралии и многих странах Южной Америки, Африки и Азии.
Хранение и дозировка. Вакцину следует хранить при температуре 2-8 °С. Для более стабильной защиты его следует вводить по принципу прайм-буст, то есть в двух дозах. Производитель рекомендует вводить вторую дозу через 4-12 недель после первой. ВОЗ рекомендует выдерживать интервал в 8-12 недель. Министерство здравоохранения Украины приняло решение ввести вторую дозу через 12 недель.
Побочные эффекты. Наиболее частые побочные эффекты во время испытаний обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации, согласно данным Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Наиболее распространенными являются боль и чувствительность в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль, общее недомогание, озноб, лихорадка, боль в суставах и тошнота. Они наблюдались более чем у одного человека из 10.
В первой половине марта ряд стран Европы, Азии и Африки временно приостановили вакцинацию одной из партий AstraZeneca. После вакцинации у нескольких человек были случаи тромбоза и его осложнений, но ни у одного из них не была установлена прямая связь с вакцинацией. С 18 марта, когда Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало данные испытаний и подтвердило безопасность вакцины, страны возобновили использование АстраЗенеки.
Противопоказания. ВОЗ и ЕМА не рекомендуют вакцинацию Астразенекой людям с тяжелой аллергией на компоненты вакцины или у которых была тяжелая аллергическая реакция на первую дозу. Кроме того, пока нет необходимости использовать его для иммунизации людей в возрасте до 18 лет.
Министерство здравоохранения Украины, помимо этих рекомендаций, также не советует вакцинировать людей с заболеваниями, которые сопровождаются значительным повышением температуры, лихорадкой. И ВОЗ, и украинское агентство, в связи с ограниченными данными исследований, советуют вакцинировать беременных женщин с осторожностью и только в том случае, если польза от вакцинации превышает риски. Эффективность. Первые данные, опубликованные в авторитетном научном журнале The Lancet в начале декабря, показали, что препарат обладает средней эффективностью 70,4% в зависимости от дозировки. Тогда интервал между введением двух доз составлял четыре недели.
ВОЗ оценивает эффективность вакцинной защиты АстраЗенека против симптоматического течения заболевания в 63,09%. В то же время новые исследования компании, опубликованные в феврале, показали, что после первой дозы эффективность вакцины составляет 76% от 22 до 90 дней. А после второго, сделанного не менее чем за 12 недель - почти 82%. Из последних крупномасштабных исследований, проведенных в США, следует, что вакцина АстраЗенека на 76% эффективна против коронавируса через 15 дней после двух прививок с интервалом в четыре недели. В то же время среди людей старше 65 лет эффективность была еще выше - 85%. Препарат был на 100% эффективен против тяжелой формы COVID-19.
Sinovac Biotech
Китайская фармацевтическая компания Sinovac, расположенная в Пекине, производит инактивированную вакцину против COVID-19.
Имя. КоронаВак.
Принцип действия. Содержит "убитый" коронавирус SARS-CoV-2, который не наносит вреда организму. Разработчики выращивают запасы коронавируса в клетках почек обезьян, а затем обрабатывают его бета-пропиолактоном. Таким образом, вирус становится инактивированным и больше не может размножаться. Но его белки, попадая в организм человека, вызывают иммунный ответ.
Эта технология далеко не нова, она уже много лет используется для производства других вакцин - например, против гриппа, полиомиелита и коклюша. Как пояснила РБК-Украина главный специалист Минздрава по специальности "эпидемиология", доктор медицинских наук и эксперт ВОЗ Наталья Виноград, у этого метода есть свои преимущества.
"Эта вакцина содержит все антигены вируса и поэтому формирует поствакцинальный иммунитет ко всем четырем антигенам вируса-не только к S - антигену, как многие другие вакцины. Поэтому он должен быть эффективным даже несмотря на мутации, происходящие в вирусе", - сказал Виноград.
Где используется. КоронаВак одобрен в Китае и одобрен для экстренного использования более чем в десятке других стран: Мексике,Турции, Южной Америке и Азии. В настоящее время этот препарат проходит предварительную квалификацию ВОЗ.
Хранение и дозировка. КоронаВак распространяется в одноразовых флаконах, предназначенных для одноразового применения. Препарат следует хранить при температуре 2-8 °С. Для полной иммунизации следует получать две дозы вакцины с интервалом 14-28 дней.
Побочные эффекты. Наиболее тяжелыми и распространенными побочными эффектами инъекции Синовака были боль в месте инъекции, головная боль и усталость, сообщили РБК-Украина в Минздраве. Аллергические реакции появились у 0,3% участников теста, анафилактических реакций зафиксировано не было, сообщает профильное ведомство.
Противопоказания. Минздрав не рекомендует вакцинацию коронаваком людям с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, с тяжелыми аллергическими реакциями на вакцины в прошлом, с тяжелыми заболеваниями нервной системы, с температурой выше 38,5 градусов, с тяжелыми хроническими заболеваниями. Кроме того, ведомство не рекомендует вакцинировать этим препаратом беременных и кормящих женщин.
Эффективность. В начале 2021 года испытания в Бразилии и Турции показали совершенно разные результаты. Поначалу в Бразилии эффективность против Covid-19 составляла чуть более 50%, отчасти из-за того, что они решили тестировать препарат только на врачах. И они более подвержены риску заражения, чем другие.
Кроме того, при измерении эффективности в Бразилии местные ученые учитывали даже очень легкие формы заболевания, рассказал изданию руководитель Национальной технической группы экспертов по иммунопрофилактике, член оперативного штаба Минздрава по вакцинации Федор Лапий. В Турции эффективность вакцины была на уровне 83,5%. Sinovac еще не опубликовала подробности финальных испытаний в научных медицинских журналах.
В Минздраве изданию сообщили, что КоронаВак может предотвратить любые случаи заражения и симптомы на 50%, 78% - умеренные заболевания и 100% - тяжелые случаи и госпитализации.
Pfizer - BioNTech
Немецкая компания BioNTech совместно с американским фармацевтическим концерном Pfizer разработала мРНК-вакцину против коронавируса-эта технология используется для производства вакцин впервые. Этот метод также используется другим производителем вакцины covid-Moderna.
Имя. BNT162b2, Comirnaty, также известный как Tozinameran.
Производство. Заводы в Соединенных Штатах и Европейском Союзе.
Принцип действия. Препарат содержит матричную молекулу РНК (мРНК), которая задает инструкции по созданию спайкового белка SARS-CoV-2. При попадании внутрь вакцина запускает синтез спайкового белка, и наш организм дает иммунный ответ. После того как мРНК передала инструкции клеткам человека, она расщепляется и выводится из организма примерно через 72 часа. Он не проникает в ядро клетки, где содержится ДНК.
Где используется. Препарат рекомендован для экстренного применения Всемирной организацией здравоохранения. Он используется в Соединенных Штатах, Великобритании, Европейском Союзе и нескольких десятках других стран.
Хранение и дозировка. Полная вакцинация рассчитана на две инъекции с интервалом в три недели. Продукт BioNTech/Pfizer можно хранить в течение двух недель при температуре от минус 15 до минус 25 °C, то есть в обычных морозильных камерах. Хотя ранее производители заявляли о необходимости хранить его только в условиях от -60 до -80 градусов, а в обычных холодильных камерах-только в течение пяти суток.
Побочные эффекты. Основываясь на данных соответствующего американского регулятора, FDA, наиболее распространенными являются боль в месте инъекции, усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, боль в суставах и высокая температура. Все реакции в основном легкие или умеренные. В ряде европейских стран также сообщалось о случаях тромбоза после вакцинации Pfizer, но прямая связь с вакцинацией не была установлена.
Противопоказания. Вакцина одобрена для использования людьми старше 16 лет. Как и в случае с Астразенекой, ВОЗ не рекомендует вакцинировать Комирнаты людям с тяжелой аллергией на компоненты вакцины или у которых была тяжелая аллергическая реакция на первую дозу.
В середине февраля производитель начал исследование вакцины для беременных женщин. ВОЗ советует вакцинировать их только в тех случаях, когда польза перевешивает возможные риски.
Эффективность. Разработчики утверждают, что, по данным клинических испытаний, эффективность Комирнаты в профилактике Covid-19 составляет 95%.
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) заявили, что в реальных условиях вакцина эффективна на 90% через две недели после второй вакцинации. CDC также указал, что люди начинают вырабатывать иммунитет к COVID-19 уже через две недели после первой инъекции.
Новавакс
Американский концерн Novavax Inc. (Мэриленд) разработала вакцину на основе белковых субъединиц коронавируса.
Имя. NVX-CoV2373 или Covovax (торговое название вакцины, которая будет производиться в Индии).
Производство. Новавакс планирует производить вакцину на нескольких площадках, в том числе в Индии( SII), откуда Украина будет закупать препарат. Производство также планируется на заводе SK BioScience в Южной Корее.
Принцип действия. Для вакцины разработчик использует спайковые белки, выращенные в другом вирусе - бакуловирусе - с поверхности коронавируса. Организм дает на них иммунный ответ.
Где используется. Вакцина еще не получила разрешения на применение, сейчас Новавакс завершает заключительную третью фазу клинических испытаний.
Хранение и дозировка. Полная иммунизация проводится в двух дозах с интервалом в три недели. Его можно хранить при температуре 2-8°С.
Эффективность и возможные побочные эффекты. По данным Novavax, тесты в Великобритании показали, что препарат на 96% эффективен против оригинального штамма коронавируса и на 86% против "британского"поезд (вариант В. 1.1.7). Против "южноафриканского" варианта (В. 1. 351) эффективность составила 55,4%, но он полностью предотвратил тяжелое течение заболевания.
Среди участников исследования не было зарегистрировано ни одного случая смерти или серьезных побочных эффектов.
Что показывают данные об эффективности
Необходимо различать понятия иммуногенности и эффективности вакцины, считает Федор Лапий. Иммуногенность подразумевает силу иммунного ответа и сероконверсию (выработку организмом антител), отметил эксперт. Он определяется на втором этапе клинических испытаний.
"Для этого они берут добровольцев, определяют, есть ли у них какие-либо антитела к SARS-CoV-2, им вводят вакцину и смотрят, какой процент людей имел иммунный ответ и выработал антитела. После этого подбирается режим дозирования и интервал. Можно сказать, что все вакцины, которые сейчас используются в мире и зарегистрированы в Украине, продемонстрировали иммуногенность, близкую к 100%",-пояснил эксперт РБК-Украина.
То есть почти 100% вакцинированных препаратами, которые в настоящее время используются и разрешены к экстренному применению, будут иметь антитела. Но иммуногенность вакцины также зависит от соблюдения условий хранения, сказал Лапий.
По его словам, на третьем этапе уже изучается то, что называется эффективностью вакцины (efficacy). Для этого проводятся плацебо-контролируемые исследования: одному вводят настоящую ковид-вакцину, второму-плацебо. А затем эффективность рассчитывается путем сравнения случаев заболевания между теми, кто получал вакцину, и теми, кто ее не получал.
"Обе группы живут нормальной жизнью. Никто их специально не заражает. Затем они отслеживаются в течение нескольких месяцев, после чего данные оцениваются. В этой оценке они смотрят на разницу в группах. Если в привитой группе заболели пять человек, а в непривитой-десять, то разница в два раза, получается, 50%. То есть эффективность составляет 50%", - сказал Лапий.
По тому же принципу рассчитывается эффективность вакцины в предотвращении госпитализации и смертности.
Кто и когда будет вакцинирован
На первом этапе в Украине начали вакцинировать врачей, оказывающих стационарную помощь больным коронавирусом, сотрудников скорой медицинской помощи, а также военнослужащих из зоны ООС. Также в первой очереди - люди из интернатов и домов престарелых, а также работники таких учреждений. В общей сложности этот этап включает в себя почти 370 тысяч человек.
Кроме того, на первом этапе Минздрав начал вакцинацию остаточными дозами общественных и религиозных деятелей, участников боевых действий, чиновников, депутатов, артистов и журналистов. Как это происходит и как записаться на прививку с остатками - РБК-Украина уже рассказывала в одном из материалов.
Сейчас в Украине параллельно запущен второй этап вакцинации, в ходе которого все остальные медицинские работники, люди старше 80 лет и социальные работники получают инъекции.
На третьем этапе будут вакцинированы люди в возрасте 65 лет и старше, работники сферы образования и важнейших государственных учреждений. Например, Государственная служба по чрезвычайным ситуациям, Национальная полиция, Национальная гвардия, Министерство внутренних дел и Вооруженные Силы.
Четвертый этап предполагает вакцинацию украинцев старше 60 лет, взрослых с сопутствующими заболеваниями и граждан, проживающих на временно оккупированных территориях. В то же время вакцинируются те, кто находится в местах лишения свободы, следственных изоляторах и сотрудники пенитенциарной системы.
На пятом этапе бесплатная вакцинация обязательна для всех остальных взрослых.
Если имеется достаточное количество вакцин, следующие шаги могут быть предприняты раньше. Правительство хочет прекратить вакцинацию против COVID к концу 2021 года.
До сих пор ни один производитель не продает вакцины для коммерческого рынка. Минздрав прогнозирует, что украинцы смогут сделать прививку от коронавируса на платной основе или самостоятельно приобрести легальный препарат не ранее второй половины текущего года.
УЛЬЯНА БЕЗПАЛЬКО
Источник