Недавно Министерство здравоохранения Канады объявило, что в партнерстве с компанией Ridgeback Biotherapeutics был запущен непрерывный обзор мольнупиравира, производимого компанией Merck & Co. Это пероральное противовирусное терапевтическое средство, предназначенное для лечения COVID-19.
Анализ ранних данных о безопасности, качестве и эффективности препарата канадским регулирующим органом начнется одновременно с продолжением клинических испытаний на поздней стадии. Это делается для того, чтобы быстрее получить одобрение препарата в случае положительных результатов теста.
Компания Merck & Co заявила, что в случае одобрения она рассчитывает провести более 10 миллионов курсов противовирусного препарата к концу года.
Ожидания от медицины
Существует много ожиданий относительно потенциала мольнупиравира в качестве перорально активного препарата. Это связано с нынешней нехваткой средств для лечения менее тяжелых, не госпитализированных случаев COVID-19.
Веклури (веклури, ремдесивир) от Gilead Sciences уже используется для лечения COVID-19, но его вводят внутривенно, поэтому он одобрен только для людей с тяжелой формой COVID-19, которые проходят лечение в больнице.
Молнупиравир, как и веклури , является ингибитором полимеразы, который блокирует репликацию вируса SARS-CoV-2. Согласно результатам лабораторных исследований, он эффективен против других респираторных вирусов, в том числе Эболы и гриппа.
Несмотря на эффективность вакцинации, ожидается, что потребность в противовирусных препаратах сохранится. Они могут быть использованы для защиты людей, у которых развивается COVID-19, даже после того, как болезнь становится эндемичной.
Промежуточные результаты испытаний
Merck уже сообщила о результатах промежуточной фазы 2/3 с применением молнупиравира, которые показали, что препарат может сократить время, необходимое пациентам с симптоматическим COVID-19 для получения отрицательного мазка на SARS-CoV-2.
У всех пациентов, получавших мольнупиравир, к пятому дню приема препарата не было признаков вируса, в группе плацебо таких пациентов было 24%.
В настоящее время осуществляется третий этап исследования по переезду-тестирование молнупиравира два раза в день в течение пяти дней у взрослых, не госпитализированных с подтвержденным SARS-CoV-2. Участники исследования находятся в течение пяти дней с момента появления симптомов и имеют по крайней мере один фактор риска, связанный с плохим исходом заболевания.
Цель исследования-сравнить молнупиравир с плацебо по проценту участников, которые были госпитализированы и / или умерли в течение 29 дней после включения в исследование. Ожидается, что окончательные результаты будут опубликованы в сентябре или октябре.
Перспективы и другие потенциальные лекарства
США уже заказали у Merck, и существует 1,7 миллиона курсов противовирусной терапии мольнупиравиром для COVID-19, при условии, что он одобрен для использования FDA, и Merck говорит, что ведутся переговоры о других сделках.
По словам доктора Дэвида Кесслера, главного научного сотрудника группы реагирования на COVID-19, правительство США заинтересовано в аналогичных сделках с двумя другими противовирусными препаратами, которые проходят клинические испытания.
Один из них разработан компанией Atea Pharmaceuticals. Соединение AT-527 доказало свою безопасность и эффективность при гепатите С. Ранние исследования показали, что оно также может работать против COVID-19. Клинические испытания в настоящее время проводятся на поздней стадии.
Еще один препарат был создан учеными Pfizer на основе молекулы PF-07321332, первоначально разработанной в начале 2000-х годов как потенциальное лекарство от ОРВИ. Работа над препаратом не была продолжена, но прошлой весной ученые вернулись к нему и решили изменить его структуру, чтобы он работал против нового коронавируса.
Препарат первоначально был разработан для внутривенного введения, но исследователям удалось изменить его структуру для перорального введения. В марте начались клинические испытания по изучению его безопасности на людях, переход на более позднюю стадию тестирования запланирован на следующий месяц.
Щелк! ! Читайте только самое лучшее!
