Украина вела переговоры с крупнейшим в мире производителем вакцин-Институтом сыворотки Индии-о покупке кандидата на коронавирусную вакцину NVX-CoV2373. Эта вакцина-кандидат производится в Индии, но была разработана американской компанией Novavax и в настоящее время проходит третью фазу клинических испытаний в США, Великобритании и Мексике. 15 декабря Институт сыворотки Индии предоставил Украине коммерческое предложение по этой кандидатной вакцине. Об этом сообщила народный депутат от "Голоса" Александра Устинова, ссылаясь на ответ Государственного предприятия "Медицинские закупки" на ее запрос.
5 января глава Медзакупка Арсен Жумадилов заявил, что Минздрав затягивает утверждение заказа на еще одну вакцину COVID-19, но не раскрыл ее названия. Жумадилов сообщил, что производитель вакцины намерен отказаться от дальнейших переговоров с Украиной, если решение о заказе не будет принято в ближайшее время.
В ответе ГП на парламентский запрос говорится, что Украина получила два коммерческих предложения от производителей вакцин. Второй касается китайского Sinovac, который Украина согласилась купить.
Устинова утверждает, что цена вакцины NVX-CoV2373 составляет 3 доллара за дозу (примерно 84 гривны). А вот китайская вакцина Sinovac, которую должна получить Украина, обойдется в 18 долларов (около 504 гривен).
Доклинические тесты NVX-CoV2373 показали высокую иммуногенность и высокий уровень антител, нейтрализующих вирус. Препарат не содержит живых компонентов вируса и состоит из тех его частей, которые вызывают иммунный ответ. Об этом говорится на сайте Прецизионной вакцинации.
Первый этап клинических испытаний состоялся в мае в Австралии. 4 августа американская компания Novavax объявила, что на этом этапе тестирования у всех участников выработались IgG-антитела после первой дозы. После введения 2 доз у 100% участников развились реакции нейтрализации вирусных антител. Второй этап оценивал иммунитет, безопасность лекарств и снижение заболеваемости у 1500 добровольцев в Соединенных Штатах.
Последний раз рандомизированный третий этап исследований плацебо был опубликован 28 октября. 10 декабря New England Journal of Medicine опубликовал обзор NVX-CoV2373, в котором отметил, что через 35 дней этот препарат был безопасен и запускал иммунные реакции. "После второй вакцинации нейтрализующие антитела превысили значения, наблюдаемые у амбулаторных пациентов с симптомами COVID-19, и были такими же, как и в сыворотках выздоравливающих пациентов."
7 января Novavax сообщила, что " В настоящее время проводятся клинические испытания на поздней стадии, чтобы показать эффективность, безопасность и иммуногенность NVX-CoV2373 для предотвращения COVID-19. К ним относятся два крупных клинических испытания в рамках третьей фазы испытаний в США, Мексике и Великобритании, а также испытания второй фазы в Южной Африке."
Вакцинация состоит из двух доз, которые необходимо вводить с интервалом в три недели. Вакцину можно хранить при температуре от +2 до +8°С, что гораздо проще, чем, например, препарат от Pfizer, для которого требуется -70 градусов. До сих пор нет данных об эффективности NVX-CoV2373 на третьем этапе исследований.
Напомним, что в октябре заместитель министра здравоохранения, Главный государственный санитарный врач Виктор Ляшко сообщил, что в рамках инициативы COVAX, которая должна обеспечить прививками от коронавируса 20% населения, Украина может получить препараты AstraZeneca и Novavax.
Ляшко в интервью LB.ua также сообщил, что в феврале в рамках инициативы COVAX Украина может получить мРНК-вакцину против коронавируса, которая требует хранения от -20 до -80 градусов Цельсия.
Препарат может быть разработан немецкими и американскими компаниями Pfizer/BioNTech или Moderna.
