Как показали ранние исследования, новый анализ крови, который обнаруживает вариант белка Р53, может с высокой вероятностью предсказать прогрессирование болезни Альцгеймера на срок до 6 лет до клинического диагноза.

По сравнению с другими анализами крови, отслеживающими патологию, тест Diadem AlzoSure Predict имеет много преимуществ. Результаты исследования были представлены на 14-й конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD).

По словам Перси Гриффина, директора по исследованиям Ассоциации Альцгеймера, технологии, которые облегчают раннее выявление и вмешательство до значительной потери клеток мозга из-за болезни Альцгеймера"изменят правила игры" для отдельных людей, семей и системы здравоохранения.

Видео дня

Белок Р53, который присутствует как в головном мозге, так и в других частях тела, является одним из наиболее целевых белков для разработки лекарств от рака и других заболеваний. По словам генерального директора Diadem Пола Киннона, новый тест может радикально улучшить раннюю идентификацию пациентов для испытаний за 6 лет до постановки диагноза, что потенциально может позволить быстрее и эффективнее одобрить терапию.

Текущий анализ крови определяет производное P53 (U-p53 AZ). Предыдущие исследования показывают, что это производное, которое влияет на амилоидный и окислительный стресс, также участвует в патогенезе болезни Альцгеймера.

Учеба

Исследователи использовали образцы крови пациентов в возрасте 60 лет и старше из Австралийского исследования изображений, биомаркеров и образа жизни (AIBL), у которых был разный уровень когнитивных функций. Они проанализировали образцы в несколько временных точек в течение десятилетнего периода, чтобы определить, когда маркер наиболее точен в прогнозировании снижения.

Первое из двух исследований было признано "открытием" и включало образцы крови 224 пациентов. Его результаты показали, что тест предсказывает снижение от умеренного когнитивного нарушения (MCI) до значительного в конце шестилетнего периода с "площадью под кривой" (AUC) более 90 %. По словам исследователей, тест также может точно классифицировать стадию заболевания и позволяет не только прогнозировать на 6 лет вперед, но и с 95 % уверенностью определяет, есть ли у пациента SMC (субъективные жалобы на память), легкие когнитивные нарушения или болезнь Альцгеймера.

Во втором "тестовом" исследовании исследователи изучили образцы из совершенно другой группы из 482 пациентов. Это подтвердило результаты, полученные ранее.

Преимущества ранней диагностики

Выявление пациентов, у которых развивается болезнь Альцгеймера за несколько лет до появления симптомов, дает время для принятия медицинских решений. Эти пациенты также могут попробовать терапию на более ранней стадии заболевания.

Кроме того, использование теста может ускорить утверждение перспективных препаратов для лечения болезни Альцгеймера. В настоящее время фармацевтические компании включают тысячи пациентов в клинические испытания, и они не знают, у кого из них позже разовьется болезнь.

Тест также может быть использован для наблюдения за пациентами во время исследования, вместо того, чтобы полагаться на дорогостоящее ПЭТ-сканирование и болезненные и дорогостоящие процедуры с цереброспинальной жидкостью.

Дальнейшие результаты, которые будут включать данные биобанка о более чем 1000 пациентах в США и Европе, должны быть завершены к концу этого года.

Диагностическая компания Diadem была основана в 2012 году как дочернее предприятие Университета Брешии (Италия). Она специализируется на конкретных исследованиях и разработках ранних периферических маркеров болезни Альцгеймера. В настоящее время компания ведет переговоры о поставках продукта в Северную Америку, Европу и другие страны.

По словам Перси Гриффина, существует острая необходимость в простых, недорогих, неинвазивных и доступных средствах раннего выявления болезни Альцгеймера, таких как анализ крови. Однако важно провести тщательное тестирование в рамках крупных, разнообразных клинических испытаний.