Вчера Johnson & Johnson обратилась в FDA с просьбой разрешить бустерную дозу вакцины COVID-19 для людей старше 18 лет, которые ранее были вакцинированы. Хотя компания заявила, что предоставила данные за несколько различных интервалов запуска - от двух до шести месяцев, она официально не рекомендовала регуляторам конкретные временные рамки.
Независимый консультативный комитет по вакцинам FDA соберется на следующей неделе, чтобы рассмотреть данные о повторных вакцинациях от Johnson & Johnson и Moderna. Это первый шаг в процессе проверки, который затем требует одобрения руководителей FDA и CDC. Если оба агентства одобрят, ускорители от Johnson & Johnson и Moderna будут доступны в конце этого месяца.
Эффективность вакцины
Johnson & Johnson утверждает, что защита от вакцин остается стабильной с течением времени. Запрашивая одобрение FDA на ревакцинацию, Pfizer предоставила данные, показывающие, что эффективность вакцины со временем снижалась. По словам доктора Матаи Маммена, руководителя отдела глобальных исследований и разработок подразделения J & J, специализирующегося на вакцинах, этого не происходит с вакциной Johnson & Johnson. Т.Е. Базы компаний-производителей для введения бустерной дозы разные.
Видео дня
Видео дняУ Johnson & Johnson есть несколько наборов данных, например, настоящее крупное исследование показывает около 80% эффективности вакцины для защиты от инфекции, которая со временем не снижается. Таким образом, аргумент компании заключается не в том, что эффективность вакцины ослабевает, а в том, что с помощью бустера можно получить еще более высокий уровень защиты.
Johnson & Johnson ранее опубликовала данные, которые показали, что вакцина остается высокоэффективной против COVID-19 по крайней мере через 5 месяцев после вакцинации, с эффективностью 81% против госпитализаций в Соединенных Штатах.
Две недели назад компания сообщила, что бустерная доза через 2 или 6 месяцев еще больше повысила иммунитет. Бустерная доза через 2 месяца обеспечила 94% защиту от COVID-19 средней и тяжелой степени. Компания заявила, что 6-месячная бустерная вакцина увеличила количество антител в 12 раз, но в то время она не публиковала дополнительных данных.
Прогнозы ревакцинации
В сентябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило ревакцинацию вакцины Pfizer для людей в возрасте 65 лет и старше, тех, кто живет в учреждениях долгосрочного ухода, и тех, у кого повышенный риск заражения COVID-19. Администрация Байдена поддерживает кампанию по ревакцинации, направленную на устранение потенциального ослабления вакцинного иммунитета и оставшихся всплесков более заразного дельта-варианта.
В прошлом месяце в Сан-Франциско представители здравоохранения объявили, что получателям Johnson & Johnson будет разрешено повторно вакцинироваться вакциной Moderna или Pfizer, как объявил директор по здравоохранению доктор Грант Колфакс.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов должно определить, через какое время после первоначальной инъекции Johnson & Johnson следует ввести вторую дозу и какие из разрешенных вакцин использовать для этого.
Если FDA разрешит вторую вакцинацию через шесть месяцев после первой, это позволит компании продавать препарат в виде одной вакцины плюс бустер. Считается, что Johnson & Johnson будет бороться за использование своей собственной вакцины в качестве усилителя для защиты своего общественного имиджа.
В пользу бустера Pfizer дополнительную поддержку могут оказать представители израильского здравоохранения, которые в прошлом месяце представили данные на слушаниях консультативного комитета FDA. Согласно последним сообщениям, дополнительные дозы вакцины Pfizer связаны со значительно более низкими показателями инфицирования, тяжелой формой COVID-19 и смертностью среди людей старше 60 лет.
