Фото: Nacion

Sputnik V уже зарегистрирован 42 странами с общей численностью населения более 1,1 миллиарда человек

В ходе экспертизы эксперты оценят соответствие препарата стандартам ЕС в области эффективности, безопасности и качества, а также то, насколько польза перевешивает риски.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало процедуру экспертизы российской вакцины против коронавируса COVID-19 Sputnik V. Об этом сообщается на сайте регулятора в четверг, 4 марта.

"Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал процедуру последовательного обследования Sputnik V (Gamcovidvac), вакцины против COVID-19, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи", - говорится в заявлении.

Регулятор ЕС заявил, что в ходе экспертизы эксперты оценят соответствие препарата стандартам ЕС в области эффективности, безопасности и качества, а также то, насколько польза перевешивает риски.

"Хотя ЕМА не может предсказать общие временные рамки, рассмотрение окончательной заявки (на регистрацию вакцины - ред.) должно занять меньше времени, чем обычно, из-за работы, которая будет проделана в ходе последовательной экспертизы", - отметили в ведомстве.

Напомним, что Россия в январе заявила, что якобы подала заявку на регистрацию вакцины Sputnik V в Евросоюзе и европейские эксперты провели научную консультацию для разработчиков препарата.

Но в феврале регулятор EMA сообщил, что не получил заявку на регистрацию российской вакцины.