Ряд стран по всему миру приостановили применение этого препарата. Но большинство ученых призывают не паниковать и продолжать вакцинацию.
После сообщений о том, что коронавирусная вакцина COVID-19 производства AstraZeneca может вызвать серьезные побочные эффекты и даже смерть пациентов, ряд стран приостановили ее применение.
Всемирная организация здравоохранения пока не нашла доказательств того, что вакцина АстраЗенека связана с случаями ухудшения здоровья вакцинированных. Сама компания также говорит о безопасности своего препарата. Корреспондент.net рассказывает подробности.
Почему мир боялся АстраЗенеки
На прошлой неделе несколько стран прекратили использовать британско-шведскую вакцину из-за смертельных случаев образования тромбов у тех, кто привит Астразенекой. Применение вакцины было приостановлено Данией, Норвегией, Исландией, Италией, Австрией, Румынией, Болгарией, Таиландом, Ирландией и Южной Африкой.
15 марта Германия, Франция, Италия, Испания, Нидерланды и Индонезия также приостановили вакцинацию препаратом АстраЗенека. В Ирландии регулятор рекомендовал властям также приостановить использование AstraZeneca. "Правительство Германии приостанавливает вакцинацию препаратом АстраЗенека в качестве меры предосторожности в соответствии с последней рекомендацией Института Пауля Эрлиха", - пояснили в Министерстве здравоохранения Германии. Институт Пауля Эрлиха отвечает за борьбу с незаконным оборотом наркотиков.
Президент Франции Эммануэль Макрон заявил, что запрет на употребление препарата останется в силе до тех пор, пока не будут сделаны выводы общеевропейского регулятора, передает Reuters. Ожидается, что Европейское агентство по лекарственным средствам выступит с заявлением по AstraZeneca во вторник.
Регулятор ранее призывал к продолжению использования вакцины: "Преимущества вакцины все еще перевешивают риски, и вакцина может продолжать использоваться, пока продолжается расследование тромбоэмболических событий.
Причиной отказа стали сообщения о том, что употребление этого препарата может спровоцировать образование тромбов. Зафиксировано несколько летальных случаев, что связано с вакцинацией от АстраЗенеки.
Британо-шведская компания заявила 14 марта, что ее данные не подтверждают, что ее вакцина вызвала образование тромбов у вакцинированных пациентов. "Детальное исследование состояния здоровья более 17 миллионов человек, вакцинированных в ЕС и Великобритании, не показало данных о повышенном риске тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен или тромбоцитопении у людей разного возраста, пола и национальности", - говорится в заявлении AstraZeneca.
Они отметили, что в Европейском Союзе и Великобритании у вакцинированных пациентов было зарегистрировано 15 случаев тромбоза глубоких вен и 22 случая тромбоэмболии легочной артерии, и эти показатели "ниже, чем можно было бы ожидать". "Эти данные аналогичны тем, что мы видим с другими зарегистрированными вакцинами", - сказала Энн Тейлор, глава медицинского подразделения AstraZeneca.
Всемирная организация здравоохранения заявила 15 марта, что пока не нашла доказательств того, что вакцина АстраЗенека была связана с инцидентами, связанными со здоровьем. Как отметил официальный представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер, в понедельник организация рассматривала сообщения об инцидентах с прививками этим препаратом. "На данный момент нет никаких доказательств того, что инциденты вызваны вакциной, и важно, чтобы кампании вакцинации продолжались, чтобы мы могли спасти жизни", - сказал Линдмайер.
Позже генеральный директор организации Тедрос Гебрейесус заявил, что консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин рассмотрит вопросы, связанные с безопасностью препарата от AstraZeneca, 16 марта. "Комитет ВОЗ по безопасности вакцин рассматривает имеющиеся данные в тесном контакте с Европейским агентством по лекарственным средствам, и он соберется завтра", - сказал глава ВОЗ.
В Украине вакцинация проводится препаратом индийского производства Covishield, который является точной копией AstraZeneca.
Сегодня стало известно, что главный санитарный врач Виктор Ляшко получил положительный тест на коронавирус после первой дозы Covishield, которую он получил 2 марта.
Он отметил, что вакцины COVID-19 "в первую очередь разработаны и испытаны для облегчения течения заболевания без осложнений со здоровьем."
Отстранение принесет больше вреда
АстраЗенека-это так называемая аденовирусная вакцина. Это означает, что он содержит часть вируса, который работает как своего рода троянский конь, передавая информацию в клетки. После этого организм начинает вырабатывать белок, на который иммунная система способна реагировать.
"Принцип, на котором основана эта вакцина, был протестирован на других препаратах, например, против Эболы и ВИЧ. Вакцина Johnson & Johnson также работает таким образом. А также российская вакцина Sputnik V и, насколько мне известно, одна из китайских", - сказал датский вирусолог Аллан Рандруп Томсен.
Эффективность вакцины АстраЗенека после двух доз составляет 62.6 процентов, что значительно меньше, чем у других вакцин COVID-19. Однако вакцина считается эффективной, если ее эффективность превышает 50 процентов.
Иммунитет после вакцинации препаратом от АстраЗенека появляется через 14 дней после второй вакцинации. Пока неясно, как долго длится иммунитет, но есть вероятность, что он может и не возникнуть, если после вакцинации не было побочных реакций.
По данным ВОЗ и Европейского агентства по лекарственным средствам, АстраЗенека вызывает следующие побочные реакции:
- чувствительность в месте инъекции 63,7 процента
- боль в месте инъекции - 54,2 процента
- усталость 53,1 процента
- головная боль 52,6 процента
- общее недомогание 44,2 процента
- мышечные боли 44 процента
- легкая лихорадка 33,6 процента
- озноб 31,9 процента
- боль в суставах 26,4 процента
- тошнота 21,9 процента
- высокая температура (>38С) 7,9 процента
Многие врачи, ученые и эксперты оценивают приостановку вакцинации с помощью АстраЗенека отрицательно. Уровень серьезных тромбов у привитых европейцев не превышает типичной доли и не является поводом для беспокойства.
Некоторые ученые говорят, что риск острого тромбоза в результате тяжелого COVID-19-известного симптома в некоторых случаях-может быть хуже, чем потенциальные риски от самой вакцинации. "Это решение, вероятно, принесет больше вреда, чем предотвратит осложнения от вакцинации, о которых мы пока даже не знаем, являются ли они вообще осложнениями от вакцинации", - говорит Матиас Плетц, директор Института инфекционной медицины и больничной гигиены Йенского университета. Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины, сказал, что решение приостановить вакцинацию было "чрезмерно осторожным подходом, основанным на нескольких единичных случаях в Европе". "Проблема со спонтанными сообщениями о предполагаемых негативных реакциях на вакцину заключается в том, что чрезвычайно трудно отличить причинный эффект от совпадения", - сказал профессор. Профессор Жан-Даниэль Лелевр, заведующий кафедрой клинической иммунологии и инфекционных заболеваний больницы Анри-Мондор во Франции, называет риск вакцины АстраЗенека "гипотетическим", в то время как ее преимущество уже доказано.
Он отметил, что среди побочных эффектов вакцины Pfizer также было указано возникновение тромбоза, но это не вызвало большой паники.
Как отмечает the Wall Street Journal, отношения между европейскими странами и AstraZeneca были напряженными с самого начала. Некоторые страны первоначально ограничили использование вакцины для пожилых людей.
Кроме того, AstraZeneca не выполняет обязательства по поставкам в страны блока, раздражая европейских лидеров, уже находящихся под огнем критики за медленные темпы вакцинации.
Накануне газета Financial Times узнала, что проблемы с поставками частично связаны с тем, что завод, указанный в контракте, в Нидерланды еще не перевел ни одной дозы.
Завод в Лейдене называют главным производителем действующего вещества вакцины, наряду с заводом в бельгийском Сенефе. Завод в Лейдене, управляемый субподрядчиком Halix, должен произвести не менее пяти миллионов доз и отправить их в ЕС. Завод производит вакцины, но еще не получил разрешения на поставку от Европейского агентства по лекарственным средствам. Для этого AstraZeneca пока не предоставила регулятору все необходимые данные, сообщает FT
