В Китае разработана и проходит клинические испытания анти-коронавирусная вакцина ARCoV, основанная на технологии мРНК: аналогичные препараты от Moderna и Pfizer/BioNTech уже вакцинируются в США, ЕС, Великобритании и некоторых других странах. Для производства 120 миллионов доз в год уже строится завод в провинции Юньнань, который начнет выпускать партии к августу, пишет SCMP.
Вакцина была создана совместно Walvax Biotechnology, Abogen Biosciences и Академией военных наук армии КНР.
Основой является кольцевая матричная молекула РНК, в которую встроен фрагмент генетического кода вируса. После того как он попадает в клетки на "транспорт" - липидные наносферы со средним диаметром около 88,85 нм, клеточный аппарат начинает продуцировать антиген-RBD-сайт вирусного спайка (S-белок)по паттернам такой мРНК. Именно этот участок спайков коронавируса непосредственно "сливается" с рецепторами ACE2 на клеточной мембране - и дает вирусу возможность проникнуть в них. Разработчики говорят, что они выбрали RBD в качестве мишени для иммунитета, потому что по сравнению с полноразмерным S-белком (как и во многих других вакцинах) этот антиген может вызывать меньше *не нейтрализующих антител, что снижает риск потенциального "побочного эффекта"-антителозависимого увеличения инфекции.
То есть, пишут авторы, идеальная вакцина против COVID-19 должна избегать появления *не нейтрализующих антител и Th2-предвзятых клеточных иммунных реакций, и сообщать: их кандидат практически одинаков.
Тест безопасности препарата на мышах и крабоядных макаках показал, что дозы 100 мг достаточно для появления высоких титров нейтрализующих антител и Th1-клеточного ответа, но даже доза 1000 мг "не вызывает явных побочных эффектов". 30 макак были вакцинированы (10 животных - 100 мг, 10 - 1000 мг, 10 - плацебо и повторение через две недели).
Авторы утверждают, что на доклинической фазе двухдозная вакцина "полностью предотвратила репликацию SARS-CoV-2 в нижних дыхательных путях и защитила мышей от повреждения легких", а также были протестированы три различных штамма с общими мутациями, в том числе "Британский" N501Y.
Смотрите видео: Отмечено начало вакцинации. Немецкий летчик "нарисовал" на карте гигантский шприц
Когда вакцинированные животные были специально заражены "адаптированным" для них коронавирусом, все мыши, вакцинированные 2 и 10 мг, показали "полную защиту от инфекции: в легких не было обнаружено измеримой вирусной РНК", а при 30 мг-в трахее.
В июне был запущен первый этап I отделения с участием 168 здоровых добровольцев в возрасте 18-80 лет из Китая, а в октябре - второй (еще 120 человек).
Создатели ARCoV говорят, что в отличие от вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna, которые требуют хранения при -70°C и -20°C соответственно, их препарат стабилен как минимум неделю в диапазоне 4-25°C, а хранение при 37°C в течение недели привело лишь к снижению эффективности на 13%. Вакцина изготавливается в жидком виде без необходимости размораживания или восстановления перед инъекцией и готова в заполненном шприце для быстрого самостоятельного введения.
- По состоянию на 23 декабря коронавирусом заболел 1 миллион украинцев. А сколько жизней унес КОВИД-19 в реальности?
- По состоянию на 29 декабря более 4,6 миллиона человек в мире были вакцинированы против covid.
- Сертификат о вакцинации против COVID-19 может стать обязательным условием для въезда в ЕС.
- "Готов подать пример". Украинская Церковь поддерживает вакцинацию.
- Исследование: у пациентов с COVID-19 защита от коронавируса длится не менее восьми месяцев.
Евгений Пилипенко
