Министерство здравоохранения разрешило клиническое испытание препаратов против коронавируса, которые были разработаны французской фармацевтической компанией Sanofi. Речь идет о двух адъювантных вакцинах, основанных на рекомбинантных технологиях.

Что известно о вакцине, чем она отличается от препаратов конкурентов и кто сможет принять участие в испытаниях - Рами Мруа, генеральный менеджер украинского подразделения Sanofi, рассказал ОБОЗРЕВАТЕЛЮ.

Что известно об этом препарате?

Разработка Санофи представляет собой рекомбинантную вакцину, созданную на основе искусственно воспроизведенных фрагментов S-белка коронавируса. Во время второго этапа клинических испытаний на взрослых детях препарат показал эффективность более 95%.

Видео дня

"Вакцина выявила высокий уровень нейтрализующих антител, сопоставимый с показателем естественного заражения вирусом. После однократного введения препарата у добровольцев, имевших признаки прединфекции SARS-CoV-2, были зарегистрированы высокие показатели нейтрализующих антител. Это указывает на высокий потенциал для разработки исследуемой вакцины в качестве бустера", - сказал Рами Мруа ОБОЗРЕВАТЕЛЮ.

Чем вакцина Санофи отличается от Pfizer и Moderna?

Сравнивать эти три вакцины против коронавируса некорректно - они работают с использованием принципиально разных технологий. Разработка Санофи представляет собой адъювантный рекомбинантный препарат, основанный на технологии, которая также используется для четырехвалентной вакцины против гриппа.

Адъювант - это вещество, которое может усилить иммунный ответ организма на антиген, содержащийся в вакцине. Их применение позволяет уменьшить количество основного действующего вещества в вакцине и тем самым уменьшить воздействие на иммунную систему человека во время вакцинации.

"Другие вакцины, уже доступные на рынке, были разработаны на основе других технологий: вакцины Moderna и Pfizer - мРНК, вакцины Astra Zeneca и Janssen - вектор, вакцина Sinovac - инактивированная вакцина. Рекомбинантная вакцина имеет определенное преимущество перед РНК-вакцинами с точки зрения термостабильности. В частности, его можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов", - сказал представитель компании.

Как будут проводиться исследования в Украине?

В нашей стране будет проведено так называемое двойное слепое исследование. Дело в том, что испытуемые разделены на две группы: одна из них получает настоящую вакцину, а другая - плацебо. В то же время никто, включая ученых, не знает, кто в какой группе находится, что позволяет нам получать наиболее достоверные результаты.

"Третий этап исследования пройдет в Украине, результаты двух предыдущих этапов подтвердили безопасность и высокую эффективность вакцины-кандидата. Все участники получат две инъекции с интервалом в 21 день. После этого они будут находиться под наблюдением в течение года", - сообщила Санофи.

Выбор Украины в качестве места для исследований был объяснен тем, что наша страна остается в списке государств с быстрым распространением коронавируса и низким уровнем вакцинации. Кроме того, Министерство здравоохранения само подало заявку на проведение анализов.

Когда вакцина станет доступной?

Санофи ожидает, что вакцина появится на рынке в конце этого или начале следующего года. Однако для этого необходимо получить все разрешения регулирующих органов.