Вакцина AstraZeneca, согласно результатам крупномасштабных испытаний в Соединенных Штатах, была на 74% эффективна против симптоматической инфекции COVID-19. Среди участников в возрасте 65 лет и старше этот показатель выше - 83,5%.
Не было случаев тяжелого или критического COVID-19 и случаев смерти среди получателей вакцины по сравнению с 8 случаями и 2 смертями в группе плацебо.
Не было случаев редкого, но серьезного побочного эффекта свертывания крови, называемого тромбозом с тромбоцитопенией, связанного с вакциной АстраЗенека.
Что известно об AstraZeneca
Вакцина была разработана совместно с исследователями из Оксфордского университета, она известна как вакцина против вирусного вектора - того же типа, что и Johnson & Johnson. Эти препараты объединяют генетический материал SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, с генами аденовируса, вызывающего обычную простуду.
Видео дня
Видео дняЧасть, взятая из SARS-CoV-2, кодирует спайковый белок, который коронавирус использует для проникновения и заражения клеток, чтобы научить организм распознавать вирус и запускать иммунный ответ в случае инфекции.
Подробности судебного разбирательства
В ходе клинического испытания, результаты которого были недавно опубликованы в медицинском журнале Новой Англии, команда обследовала 32 000 добровольцев в США, Чили и Перу.
Две трети добровольцев получили две прививки вакциной с интервалом в четыре недели, а оставшаяся треть получила две прививки плацебо.
Согласно полученным данным, вакцина от COVID-19 AstraZeneca была на 74% эффективна против симптоматической инфекции и на 84% - среди участников в возрасте 65 лет и старше.
Это делает вакцину AstraZeneca менее защищенной от инфекций, чем Pfizer-BioNTech и Moderna (88,8% и 96,3%) соответственно, но более защищенной, чем Johnson & Johnson (70%).
Среди участников, получивших вакцину, не было случаев тяжелого или критического симптоматического COVID-19, по сравнению с восемью такими случаями среди добровольцев, получавших плацебо. Кроме того, в группе плацебо было два случая смерти от COVID-19, но ни один из тех, кто получил вакцину.
Неблагоприятные события
Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщали получатели вакцины, были общая боль, головная боль, боль в месте инъекции и усталость. Случаев редкого, но серьезного побочного эффекта свертывания крови, называемого тромбозом с тромбоцитопенией, который был связан с вакциной АстраЗенека, зарегистрировано не было.
В ожидании регистрации FDA
Первоначально компания планировала подать заявку на EUA в США весной 2021 года, но с прошлого года потерпела несколько неудач.
В сентябре 2020 года американское подразделение по тестированию вакцины AstraZeneca было приостановлено после того, как британский участник был срочно доставлен в больницу из-за серьезной реакции, вызвавшей воспаление спинного мозга. Затем компания не передавала данные о безопасности тестов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в течение месяца, что еще больше задержало возобновление исследования.
Когда AstraZeneca опубликовала результаты промежуточного анализа своего клинического испытания, показавшего эффективность 79% в марте 2021 года, представители здравоохранения США заявили, что эта цифра основана на устаревшей информации. Несколько дней спустя британский производитель лекарств пересмотрел этот показатель до 76%.
Компания изучает бустерные дозы для людей, которые уже были вакцинированы двумя дозами либо собственной вакцины, либо вакцины на основе мРНК от Pfizer /BioNTech или Moderna.
В конце июля AstraZeneca объявила, что планирует подать заявку на полное одобрение в FDA, а не запрашивать разрешение на использование в экстренных случаях. По словам представителей компании, получение одобрения FDA придаст вакцине достоверность.
