Украина может остаться беззащитной перед коронавирусом. К началу нового года мы ждали хороших новостей о вакцине против коронавируса, но ждали скандала. Министерство здравоохранения и государственное предприятие "Медицинские закупки Украины" обменялись обвинениями в разрыве контрактов, прокрастинации, нежелании и так далее. В результате мы можем рассчитывать на китайскую вакцину в объеме, который покроет лишь 2% потребностей групп высокого риска, и регистрация которой остается под вопросом. Между тем власти категорически против производства российской вакцины "Спутник V"на Украине. 4 января Государственный экспертный центр в очередной раз опроверг информацию о заявке харьковской компании "Биолик" на регистрацию препарата. Главный аргумент - спутник не прошел третий этап испытаний. Глава Национальной Медицинской палаты Украины Сергей Кравченко утверждает, что руководство страны несправедливо относится к своему народу. Он говорил с КП в Украине об этом и о том, каковы наши перспективы".

*- Сергей Владимирович, вы обвинили власти во лжи, когда они говорят, что российская вакцина "Спутник-в" не может быть зарегистрирована в Украине из-за незавершенности третьей фазы клинических испытаний. И они сказали, что ни одна из вакцин, которые уже широко используются в мире, не прошла эту самую третью фазу. *

• В феврале прошлого года Всемирная Организация Здравоохранения созвала технический комитет по разработке вакцин, в который вошли эксперты со всего мира. Этот комитет определил критерии разработки и проведения клинических испытаний вакцин COVID-19. Однако ВОЗ призвала все страны перейти на экстренную процедуру регистрации вакцин. В противном случае от первой до полной третьей фазы прошло бы около 5 лет. А если сделать пострегистрационный анализ-это 4-й этап, то это будет целых 10-12 лет. В настоящее время в мире зарегистрировано 8 вакцин в рамках чрезвычайной процедуры. Например, самый разрекламированный Pfizer-BioNTech-Fosun планирует завершить фазу 3 в январе 2023 года. AstraZeneca-Oxford - на февраль 2023 года. Что касается вакцины "Спутник-V", то последнее исследование планируется завершить в декабре 2021 года.

• • Украина как - то представлена в комитете ВОЗ по вакцинам?*

• ничего. В мае 2017 года ВОЗ лишила Украину права голоса за неуплату взносов. Если бы у нас был представитель в комитете, мы, по крайней мере, знали бы, что происходит в мире из первых рук, а не из публикаций в СМИ. - Может быть, из-за этих долгов по взносам нас оттеснили в конец очереди за вакцинами?*

• Одно не связано с другим. Но дело в том, что если бы у Украины был свой представитель в техническом комитете, мы могли бы использовать эту площадку для переговоров с другими странами, где производятся вакцины, и непосредственно с разработчиками вакцин, которые также работают в этом комитете.

Слишком много ответственных людей

- весь год нас успокаивали: Украина будет одной из первых получать вакцину, мы будем делать свой препарат и так далее. И вдруг-все привиты, а у нас ничего. И неизвестно, будет ли это.

• в Украине очень много ответственных людей. Существует штаб по чрезвычайному реагированию на КОВИД-19, возглавляемый премьер-министром. Есть штаб национального спасения, который возглавляет президент, есть Совет национальной безопасности и обороны, Министерство здравоохранения, главный санитарный врач. И этот избыток очень ответственных людей привел к коллективной безответственности. Мы надеялись на Всемирную инициативу COVAX, которая даст вакцину бесплатно. Я не знаю, кто так ловко ввел президента в заблуждение. Во-первых, Украина не подписала эту инициативу. Во-вторых, COVAX имеет дефицит бюджета в размере 20 миллиардов долларов на 2021 год. В-третьих, COVAX планировала получать вакцины Pfizer и Moderna, но на их экспорт из США был наложен запрет. А теперь у Ковакса нет ни денег, ни вакцины, и мы все ждем и ждем. В то время как другие государства активно вели переговоры с разработчиками по всему миру. Вместе с COVAX эта странная история началась с так называемого "украинского прототипа вакцинного кандидата". Все закончилось пока ничем, кроме дешевого пиара накануне местных выборов. В третий раз мы рискуем попасть в лужу с китайской вакциной. Контракт на его поставку был подписан между двумя украинскими компаниями. Первое-государственное предприятие "Медицинские закупки Украины", второе-частная компания"Лекхим". А знают ли об этом в Китае-еще большой вопрос.

Вакцины хороши, но все еще далеко

*- как вы думаете, могут ли быть нарушены поставки китайской вакцины? Частная фармацевтическая компания ведет переговоры с лета. *

• да, с июля велись переговоры о дистрибуции, но договор купли-продажи, по моей информации, не был подписан. Что касается Китая, то в настоящее время в рамках ускоренной процедуры зарегистрировано четыре вакцины от трех производителей. С июня они используются по временному разрешению в провинции Хубэй. Потребности собственного населения в Китае достигают 2 миллиардов доз. Почему мы решили, что Китай готов продать вакцину Украине прямо завтра?

• • Отметим, что новость о китайской вакцине была воспринята нашим народом без энтузиазма. Скорее, со страхом перед качеством препарата. *

• я не знаю, откуда взялось это предубеждение. Вакцины-это нормально, а китайская биомедицинская промышленность находится на высоком уровне. Регулирование этого вопроса в стране очень жесткое-за подделку лекарств грозит расстрел. Я не могу сказать ничего плохого о китайских вакцинах. Если речь идет о вирусных инактивированных вакцинах, то они ниже по иммуногенности, чем живые аттенуированные вакцины, но безопаснее, а иммуногенность повышается с помощью адъюванта. Но лично я поддерживаю векторные технологии, которые используются в Китае, Америке и Европе. У незнакомцев есть свои заботы

- есть мнение, что мы точно ничего не получим от Америки и Европы, пока они полностью не удовлетворят потребности своего населения в вакцинации.

• Население Европы составляет 500 миллионов человек. В Америке-335 миллионов плюс их экономическая зона включает Канаду-35 миллионов и Мексику-126 миллионов. И как вы думаете, будет ли Украина приоритетной?

Для американской вакцины Pfizer мы не сможем обеспечить логистику - слишком высокие требования к условиям хранения. Модерна не так привередлива, но в больших объемах ее производить не сможет. И нет смысла говорить об этом до тех пор, пока существует запрет на экспорт. За год мы провели мониторинг более 200 научных центров, которые работали над разработкой вакцин, проанализировали около 70 препаратов. Поэтому скажу прямо-лучшим решением является передача технологий российской вакцины "Спутник в". Это поможет нам не только запустить новое производство, но и развивать науку. - Допустим, Россия даст нам технологию. Сколько времени потребуется для появления вакцины? *

• в течение четверти-шести месяцев вы можете достичь миллиона доз в месяц. Вакцинируйте миллион врачей! Разве это не важнее? Ладно, Россия. Но в чем же виноват Казахстан?

• • Вряд ли нам удастся разорвать политический момент, связанный с Россией.*

• речь идет о гуманитарной миссии. Это как Киплинговское водное перемирие во время засухи. Ладно, я скажу по-другому. Коронавирусная вакцина была разработана в Казахстане. Два этапа клинических испытаний прошли, третий продолжается. Почему мы не ведем переговоры с Казахстаном о поставках? Казахстан не сделал нам ничего плохого. Существует Индийский институт сывороток-разработаны также две хорошие вакцины. Почему бы нам не попытаться установить с ними контакт? Теперь объединились два извечных конкурента-британская и французская компании: GlaxoSmithKline и Sanofi. У англичан есть лучший в мире адъювант-усилитель иммунного ответа, у французов-клеточная линия. Они работают над пептидными, вирусными и мРНК-вакцинами. К концу 2021 или началу 2022 года эти компании выйдут на рынок с вакциной на основе матричных РНК, и те, кого мы сейчас считаем лидерами, будут просто сметены. Но и здесь мы не ведем переговоров. Печально говорить, но я думаю, что никто из руководителей нашего государства не ставил перед собой искренней цели спасти жизнь и здоровье украинцев во время пандемии.

Если мы хотим, мы можем сделать все

• • если китайские и российские вакцины не будут зарегистрированы в ЕС или США, Украина не сможет их купить? *

• если мы захотим,то сможем все. У нас есть закон О лекарственных средствах, есть постановление Кабинета Министров О порядке регистрации медицинских иммунобиологических препаратов. Если есть полное досье на вакцину, ее можно зарегистрировать, не глядя на Европу или Америку.

• • Когда, по вашим прогнозам, может начаться вакцинация в Украине?*

• по моим прогнозам, на второй день после того, как вакцина станет свободно доступной в России. Люди будут покупать его и привозить в Украину для друзей и родственников.

• • Это, скажем так, спонтанная вакцинация, которая грозит возникновением черного рынка со всем вытекающим негативом. Когда начнется государственная кампания? *

• я думаю, что в 2021 году ее не будет. Если подход правительства к этому вопросу не изменится. - Между тем, некоторые клиники уже открыли очередь на китайскую вакцину. Может ли быть так, что закупки пойдут не через Минздрав, а через коммерческую линию?*

• дистрибьютор может подать препарат на регистрацию, и если Минздрав его одобрит, то вы можете торговать препаратом сколько угодно. Регистрация может занять от двух недель до двух месяцев. Если, конечно, вакцина свободно доступна на рынке.

Файл

Сергей Кравченко-врач высшей квалификации по специальности "Организация и управление охраной здоровья", эпидемиолог, клинический иммунолог. Окончил медицинский институт УАНМ, прошел интернатуру в Военно-Медицинской Академии Министерства обороны. Он работал на медицинских и управленческих должностях в ведомственных клиниках и частном секторе. В 2014-2015 годах служил в АТО, в 2016 году возглавил первый волонтерский мобильный госпиталь в составе Антитеррористического центра СБУ. В настоящее время является аспирантом Института общественного здоровья им.А. М. Марзеева Национальной академии медицинских наук, директором Украинского научного центра "Институт вакцинологии и Иммунобиопрепаратов". Он возглавляет общественную организацию "Национальная Медицинская Палата Украины".

6 главных вопросов о китайской вакцине COVID-19

коронавирусная вакцина скоро появится в Украине. Мы понимаем его особенности