Украинские власти решили освободить иностранных производителей вакцин от ответственности за возможные осложнения после прививок против Covid-19. Как пояснили в Минздраве, это делается для того, чтобы ускорить доставку следующих партий в страну.
Кстати, с начала вакцинационной кампании в стране зарегистрировано почти 400 побочных реакций на 100 тысяч инъекций. Среди них как легкие (лихорадка), так и тяжелые-наступление анафилактического шока и аллергических реакций.
И если в случае инъекции вакцины, которую Украина когда-то получит по программе COVAX, у пациента будет возможность получить компенсацию по упрощенной процедуре от ВОЗ, то здесь история иная. Украинское правительство будет нести ответственность за побочные эффекты "купленной" вакцины, в том числе индийской Covishield или китайской Sinovac, за счет самих украинцев.
Новый закон
В конце прошлой недели Верховная Рада приняла разработанный Минздравом законопроект, который освобождает производителей вакцин от ответственности в случае возникновения осложнений после вакцинации. Ответственность также была снята с врачей, которые делают прививки украинцам. Вместо этого Кабинет министров компенсирует ущерб.
По данным Минздрава, являющегося автором законопроекта, документ был разработан с целью выполнения договоренностей в рамках механизма COVAX. Согласно ему, все страны-участницы (включая Украину) соглашаются на это с учетом сложившихся обстоятельств. В частности, не все вакцины завершили третью фазу клинических испытаний.
Таким образом, государство берет на себя функцию защиты украинцев от последствий вакцинации. С этой целью, по словам министра здравоохранения Максима Степанова, будет создан соответствующий фонд для покрытия ущерба. Однако каким именно будет его размер и сама процедура компенсации, пока неизвестно. Но ясно одно: это будет сделано за деньги бюджета, следовательно-всех украинцев.
Мало побочных эффектов
В какой мере такое решение оправдано, однозначного ответа нет. Как рассказывает "Вестям" инфекционист Вадим Аристов, скорее всего, Украина таким образом удовлетворила запросы "большой фармы", которая будет продавать нам вакцины за деньги. Но, с другой стороны, по его словам, ради обеспечения миллионов украинцев вакцинами, которые, судя по всему, нам не дают просто так, это оправдано. "Это может быть заявка либо от Индийского института сыворотки, который уже поставил нам партию вакцин Covishield, либо от какого-то другого производителя, который готовит очередную поставку для Украины" - сказал Аристов "Вестям".
По словам Аристова, если говорить о вакцинах, которые будут поставляться в Украину по программе COVAX, то они уже не нуждались в этом законе. "В Украине под предлогом COVAX был принят законопроект, освобождающий всех фармацевтических производителей от ответственности. В то время как вакцины COVAX не нуждались в этом Законе. У них есть глобальный фонд, который начнет работать 31 марта. Он охватывает 92 бедных страны, включая Украину. Соответственно, те поставки по COVAX, которые мы еще даже не получили, будут покрываться этим фондом по тому же механизму "без вины" или без "доказательства вины". На сайте COVAX.claims пострадавший пациент сможет подать заявление, и ему будет выплачена компенсация по упрощенной процедуре", - рассказывает Аристов "Вестям".
Другое дело-платные закупки вакцин. "Именно для них сейчас в Украине должен быть создан специальный фонд и четкий механизм национальной компенсации. Чтобы человек в случае осложнений мог получить компенсацию, не вступая в судебные тяжбы, которые могут длиться годами. И, конечно же, должна быть разработана новая форма записи любых побочных эффектов, чтобы упростить сбор и иметь реальную картину происходящего. В Украине даже сегодня существует автоматизированная система государственного экспертного центра, которая собирает данные о побочных эффектах лекарств и вакцин. Но он настолько устарел, что даже не работает во всех браузерах. Кроме того, это чрезвычайно сложно. Многие блогеры, которые прошли вакцинацию и заинтересовались тем, как сообщить о своих побочных эффектах, даже если они незначительны, говорят, что на заполнение текущей формы уходит больше часа. Это, кстати, открывает нам глаза на то, почему в Украине регистрируется так мало побочных эффектов от различных препаратов*" Аристов отмечает.
"Вакцинировать некого"
Между тем, сами темпы вакцинации в Украине вызывают большие вопросы. По состоянию на 19 марта было привито 104,3 тысячи человек, хотя по плану предполагалось привить 367 тысяч. Если сравнить эти цифры с показателями мировых лидеров, то становится очевидным, что Украина все еще отстает. И весьма существенно. Например, в США по состоянию на 22 марта было введено 124 миллиона доз вакцин, в Китае-75 миллионов доз, в Англии-29,9 миллиона доз, в Германии-10 миллионов доз, в Израиле-9,7 миллиона доз.
Вчера в Украине объявили о втором этапе вакцинации, который предполагает иммунопрофилактику около 2,5 млн человек-врачей, не получивших вакцинацию на первом этапе, пожилых людей старше 80 лет, а также работников социальных служб. Как поясняет руководитель Центра экономики здравоохранения Киевской школы экономики Юрий Ганиченко, такой низкий уровень вакцинации на первом этапе не является показательным.
"*Интенсивность вакцинации в Украине, по сравнению с другими странами, пока не высока. Однако мы видим, что это происходит такими темпами, которые сопоставимы с отдельными крупными странами. Когда мы говорим о крупных европейских странах, мы говорим о странах с населением 10 миллионов и более", - сказал Ганиченко.
Однако если сравнить первую неделю вакцинации в Украине и в других странах, то становится очевидным, что с самого начала что-то идет не так. Например, в Израиле уже в первый день было сделано 7365 прививок, а в первую неделю — 209 588. Испания с населением, подобным нашему, начинала с 56 505 прививок в день. Не менее показателен опыт менее развитых стран. Та же Сербия за первую неделю успела провести 11,4 тысячи прививок, а сегодня достигла отметки в 30 тысяч. Прививки в день. Учитывая, что для всех жителей Украины требуется около 80 миллионов доз, вакцинационная кампания в Украине может продолжаться десятилетиями такими темпами.
Однако, как заверили "Вести" в Минздраве, темпы вакцинации в ближайшее время будут ускорены по мере подготовки новых бригад и развертывания стационарных прививочных пунктов. С начала кампании в Киеве работала только одна мобильная бригада. А сейчас уже 12. Кроме того, с начала второго этапа, помимо мобильных бригад в Киеве, запущено 32 прививочных пункта в центрах первичной медико-санитарной помощи. Они будут вакцинировать людей старше 80 лет, которые ранее зарегистрировались. Аналогичная ситуация наблюдается и в других областях", - сообщили "Вестям" в Минздраве. Кроме того, как отметили в ведомстве, одна из столичных мобильных бригад приостановила свою работу из-за того, что вакцинировать некого. "На территории одного из районов города Киева вакцинировать в рамках первого этапа некого. Мы ждем команду на следующем этапе", - сообщили "Вестям" в Минздраве.
Побочные эффекты лекарств — как решить эту проблему в мире ----------Частичное или полное освобождение фармацевтических производителей от ответственности практикуется во многих странах. "Подходы стран различаются. Европейский союз берет на себя более жесткую ответственность производителей. С 2017 года пострадавший пациент получает там компенсацию, даже когда среди ученых нет полного консенсуса относительно связи между его состоянием и вакциной. Но из-за пандемии даже там производители были частично освобождены от ответственности. Одновременно создается компенсационный фонд в размере 2,4 миллиарда долларов. В США ситуация обратная. Там, наоборот, ответственность производителей любых вакцин давно снята. Но в то же время существует и специальный фонд, который наполняется деньгами в размере 0,75 доллара за каждый компонент разовой дозы вакцины. Если вакцина против гриппа, то считается, что это один компонент, а если вакцина против трех заболеваний сразу, то три компонента. А при Covid они создали еще один фонд в размере 30 миллиардов долларов. А в случае осложнений после вакцинации пациент может обратиться в суд и получить компенсацию. Но подача иска там более формальна. В основном такие дела решаются в формате примирения сторон. То есть, по сути, это тот же самый механизм "без вины". В среднем, если брать опыт США, за 1 миллион введенных вакцин выплачивается одна компенсация в размере 300 тысяч долларов. А еще пару лет назад его размер составлял 600 тысяч долларов", - рассказал Аристов "Вестям".
Материал был опубликован в газете" Вести " от 23 марта № 051. Купить полный выпуск газеты "Вести" можно в пунктах распространения прессы или подписаться онлайн
