Государственный регулятор считает, что препарат не соответствует необходимым критериям.
В Бразилии госрегулятор отказался поставлять 150 млн доз российской вакцины против коронавируса "Спутник V". Об этом сообщает The Guardian.
Российскую вакцину собиралась поставить в страну бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica, но от нее отказались из-за того, что препарат не соответствует необходимым критериям. Запрос на доставку был отклонен Национальным агентством по надзору за здоровьем (Anvisa).
Регулятор также добавил, что документы на разрешение Sputnik V были возвращены в Uniao Quimica, так как препарат не соответствует государственным критериям. Согласно правилам агентства, любой заявитель, ищущий разрешение на использование вакцины, должен продемонстрировать, что текущие клинические испытания вакцины обеспечат долгосрочную безопасность и эффективность.
"Запрос был возвращен компании из-за несоблюдения минимальных критериев, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой", - говорится в заявлении Anvisa.
В свою очередь, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сообщил, что информация якобы не соответствует действительности. Представитель РФПИ заявил, что бразильское ведомство лишь запросило дополнительную информацию о вакцине, которая будет доставлена в страну в ближайшее время.
Напомним, что 11 августа президент России Владимир Путин заявил, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину против COVID19, а одна из его дочерей уже испытала вакцину на себе. Уже на следующий день президент Филиппин Родриго Дутерте принял предложение Москвы поставить его стране вакцину от коронавируса Sputnik V.
Соединенные Штаты отказались помочь России разработать коронавирусную вакцину, поскольку, по мнению американских экспертов, российская вакцина не показала своей эффективности и не может считаться испытанной.
9 декабря министр здравоохранения Турции Фахреттин Коджа заявил, что Анкара пока не будет закупать российскую вакцину против коронавируса Sputnik V. По его словам, было принято решение отказаться от закупки, поскольку препарат не прошел "Хорошую лабораторную практику" - систему контроля качества" Good Laboratory practice " (GLP).
