Медицинский регулятор Европейского Союза предоставил рекомендации по сертификации препаратов для лечения коронавируса. Это лекарства Ronapreve и Regkirona, разработанные ирландскими и венгерскими компаниями.

При применении обоих препаратов есть некоторые предостережения относительно возраста и общего состояния пациентов с коронавирусом. Об этом говорится в рекомендациях Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для людей (CHMP).

Для кого предназначены новые лекарства

Коронавирус Ronapreve предлагается лечить у взрослых и подростков (от 12 лет и весом не менее 40 килограммов), которые не нуждаются в кислородной поддержке и не подвержены повышенному риску серьезных заболеваний. В том же случае лекарство также может быть использовано для профилактики вируса.

Видео дня

Регкирона рекомендуется для лечения COVID-19 у взрослых пациентов, которым не требуется дополнительный кислород, и если их состояние не указывает на повышенный риск серьезного заболевания.

Что известно о наркотиках

Ронапреве и Регкирона являются первыми препаратами с моноклональными антителами, получившими положительное заключение CHMP на COVID-19.

Моноклональные антитела - это белки, предназначенные для прикрепления к определенной "мишени", в данном случае к спайковому белку SARS-CoV-2, который вирус использует для проникновения в клетки человека.

Заявка на получение разрешения Ronapreve была подана компанией Roche Registration GmbH, зарегистрированной в Дублине, Ирландия. А на Регкироне - компания из Будапешта (Венгрия) Roche Registration GmbH.

CHMP проанализировал данные исследований, показывающие, что лечение этими препаратами значительно снижает количество госпитализаций и смертей у пациентов с коронавирусом и риск тяжелого течения заболевания. Другое исследование показало, что они снижают вероятность заражения в одной семье, если один из ее членов заражен SARS-CoV-2.

В то время как оценка заявок на регистрацию этих лекарств продолжалась, комитет вынес рекомендации для оказания помощи государствам-членам ЕС в принятии решения об их раннем использовании. Это означает, что лекарства уже были доступны некоторым пациентам в Европейском союзе.

Теперь CHMP намерена направить свои рекомендации относительно них в Европейскую комиссию для дальнейшего утверждения.

Как сообщал ОБОЗРЕВАТЕЛЬ, глава Министерства здравоохранения Украины Виктор Ляшко предостерег граждан от применения антибактериальных препаратов с COVID-19 без назначения врача. Он подчеркнул, что они не лечат коронавирус и неэффективны в его профилактике.