Более двадцати стран приостановили вакцинацию препаратом АстраЗенека после того, как у нескольких вакцинированных людей развились тромбы.
И хотя не доказано, что эта вакцина может вызвать такие осложнения, доверие к препарату может упасть, а потом-и темпы вакцинации. Как это относится к Украине и чего ждать дальше-в материале.
Ряд стран Европы, Азии и Африки приостановили вакцинацию препаратом, разработанным Оксфордским университетом и англо-шведской компанией AstraZeneca. В связи с тем, что среди вакцинированных были зафиксированы случаи тромбоза и его осложнений, более 20 стран объявили о частичном или полном отказе от применения этой вакцины.
Ни в одном случае не была установлена прямая связь с вакцинацией. Об этом заявили, в частности, Всемирная организация здравоохранения и Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА). Они призывают к продолжению вакцинации АстраЗенека. Великобритания, где наибольшее количество граждан привито этим препаратом, также встала на его защиту. Многие страны, после небольшой паузы, решили возобновить использование AstraZeneca.
В Украине правительство не видит причин для беспокойства и не собирается прекращать вакцинацию индийским препаратом CoviShield, разновидностью AstraZeneca. Ряд экспертов расценивают шаги европейских государств как стремление быть в безопасности. Другие считают скандал с AstraZeneca надуманным и раздутым, в том числе и не без участия конкурентов.
Панические реакции
Австрия, Эстония, Дания, Норвегия и Исландия первыми приостановили использование AstraZeneca. После этого волна отказов от этого препарата стала массовой и прокатилась практически по всей Европе. Вакцинация этим препаратом была отложена почти двумя десятками других стран, в частности Германией, Францией, Италией и Испанией. Применение вакцины АстраЗенека также было приостановлено за пределами Европы - в Таиланде, Южной Африке, Индонезии и ДР Конго.
Все началось после того, как 49-летняя медсестра умерла в Австрии вскоре после вакцинации. Затем стали поступать данные из разных стран о смертельных случаях и проблемах со свертываемостью крови у привитых пациентов (тромбозы и тромбоэмболии). Включая Данию, Эстонию и Италию. Многие приостановили вакцинацию Астразенекой, даже не зарегистрировав случаев тромбоза среди привитых граждан-скорее, для перестраховки.
Немецкий институт Пауля Эрлиха, который рекомендовал Германии приостановить применение препарата, сообщил о семи случаях тромбоза мозговых вен, которые совпали с вакцинацией. Три случая были смертельными.
В Европе забили тревогу, ведь образование тромбов может привести к летальному исходу. Сгустки крови могут блокировать кровоток, закупоривать легочную артерию, перемещаться к сердцу, мозгу и приводить к сердечному приступу или инсульту. Однако до сих пор ни одна из стран не заявила, что выявленные осложнения так или иначе связаны с вакцинацией. Однако многие обеспокоены тем, что эти случаи стали появляться вскоре после вакцинации.
В то же время Великобритания, Бельгия, Чехия, Польша, Канада и Австралия решили продолжить вакцинацию своих граждан препаратом АстраЗенека. Власти этих стран заявляют, что не видят никаких проблем с этим продуктом или дополнительных рисков.
Дело в том, что тромбоз не был указан как потенциально возможная побочная реакция от АстраЗенеки, пояснил Владимир Курпита, преподаватель Школы общественного здравоохранения НаУКМА.
"После того, как такие случаи стали регистрироваться, обычной практикой во всем мире, в том числе и в Украине, является приостановление употребления препарата. Просто не вся партия: ни одна страна в Европе не прекратила использовать AstraZeneca - они перестали использовать одну партию продукта. Но так как некоторые страны очень маленькие, то получилось, что они получили только одну серию", - пояснил РБК-Украина врач-инфекционист.
Процент случаев тромбоза в Великобритании после инъекции АстраЗенеки даже ниже, чем после вакцины Pfizer-BioNTech, говорит Федор Лапий, член оперативного штаба Минздрава, руководитель Национальной технической группы экспертов по иммунопрофилактике.
"На 17 миллионов доз АстраЗенеки, используемых в Европе и Великобритании, было зарегистрировано 37 случаев. Это примерно один случай на 460 тысяч использованных доз. Заболеваемость тромбозами без вакцинации составляет в среднем 40-60 случаев на 100 тысяч населения. То есть сама частота тромбозов в десять раз выше без вакцинации", - рассказал изданию иммунолог.
ВОЗ и главный соответствующий регулирующий орган Европейского Союза-Европейское агентство по лекарственным средствам-рекомендуют продолжать использование вакцины.
"На данный момент, основываясь на данных, которые EMA проанализировала на сегодняшний день, преимущества вакцины AstraZeneca в предотвращении госпитализации и смерти из-за COVID-19 превышают риски побочных эффектов", - сказал РБК-Украина Ярно Хабихт, глава Офиса ВОЗ в Украине. Эксперты ВОЗ пока не нашли доказательств того, что вакцина может вызывать тромбы или другие серьезные нарушения. Организация настаивает на том, что более 300 миллионов доз различных коронавирусных вакцин уже были введены людям по всему миру, и ни о каких смертях, вызванных вакцинацией, не сообщалось.
ВОЗ отмечает, что тромбоэмболия является распространенной патологией. По данным организации, венозная тромбоэмболия является третьим по распространенности сердечно-сосудистым заболеванием в мире. "Хотя на данном этапе мы не наблюдали какого-либо значительного увеличения частоты нарушений на более широком популяционном уровне, есть несколько аспектов этих случаев, которые требуют тщательной оценки, включая возраст пациентов, клинические особенности и тяжесть состояний", - сказал Ярно Хабихт. Он сказал, что эти данные сейчас собираются и тщательно изучаются ВОЗ.
Результаты анализа EMA, опубликованные недавно, показали, что инъекция АстраЗенеки не приводит к повышенному риску проблем со свертываемостью крови и образования тромбов. Регулятор заверил, что вакцина " безопасна и эффективна." В то же время в ведомстве не исключили, что может существовать связь между случаями тромбоза и применением вакцины и изучение этой ситуации будет продолжено.
Специалисты должны регистрировать нежелательные явления после иммунизации и расследовать причины, говорит Наталья Виноград, доктор медицинских наук, эксперт ВОЗ. По словам эпидемиолога, это стандартная процедура, которой следуют все государства.
"Если есть даже единичные случаи, но тяжелые, то общепринятой практикой является приостановление применения той или иной серии вакцин, после чего произошло неблагоприятное событие после иммунизации, для проведения проверки и расследования. У нас есть новая вакцина, и за каждым случаем ведется очень тщательный контроль. В мире нет и не было ни одной вакцины, после которой не было бы нежелательного явления после иммунизации", - пояснил изданию Виноград.
Шведско-британская компания AstraZeneca заявила, что также провела свой аудит. Он подтвердил данные о 15 случаях тромбоза глубоких вен и 22 случаях тромбоэмболии легочной артерии среди 17 миллионов вакцинированных его препаратом в ЕС и Великобритании. Но его анализ не выявил никаких признаков повышенного риска тромбоэмболии легочной артерии или венозного тромбоза, заявили в компании.
До сих пор ЕС не объявлял о планах расторгнуть контракты с AstraZeneca в будущем или отказаться от дальнейших поставок. Эстония, не дожидаясь решения регулятора, решила 16 марта возобновить употребление препарата. После того как вчера были объявлены выводы европейского регулятора, ряд стран решили снова вакцинировать своих граждан AstraZeneca: Франция, Германия, Италия, Латвия, Литва, Нидерланды, Португалия, Болгария и Кипр.
Перепланировка рынка В контексте глобальной погони за вакцинами для Европы временный отказ от AstraZeneca является проблемой, но не катастрофой. На время проверок страны ЕС могут заменить его на Pfizer или Moderna. В отличие от Украины, у которой пока нет выбора других лекарств. Сейчас в нашей стране прививки делают с идентичной формулой и составом вакцины CoviShield, которая была разработана в Индии по лицензии AstraZeneca. В Украине не было зафиксировано ни одного случая тромбоза или других тяжелых "побочных эффектов".
По словам Курпиты, в Европе тестируется только одна партия препарата, произведенная европейским заводом AstraZeneca. Ни CoviShield, ни продукт AstraZeneca из Южной Кореи не подлежат этому испытанию. Однако побочные эффекты и смертельные случаи регистрируются в мире после различных вакцин, говорит Курпита. Но в медицине всегда нужно взвешивать, что преобладает-риск или польза. Более того,"ковид" сам по себе приводит к нарушению свертываемости крови и вызывает тромбоз, отметил инфекционист.
"В Украине 260 человек умирают на 10 тысяч человек с covid. Риск умереть от этой болезни намного выше, чем возможные потенциальные риски от вакцинации. Более того, люди умирают не только в остром периоде, но даже через несколько месяцев после того, как заболели, именно из-за тромбоза", - говорит Курпита.
Минздрав утверждает, что связь между побочными реакциями тромбоза и вакциной не доказана и ссылается на позицию ЕМА. Глава профильного ведомства Максим Степанов пока не видит оснований для отказа от CoviShield. Такой же позиции придерживается и президент Владимир Зеленский. Он считает, что AstraZeneca подверглась"информационной атаке".
Другие представители украинских властей также заявили, что слухи об опасности вакцины "АстраЗенека" являются результатом информационной кампании против нее со стороны России. Так она хочет очистить фармацевтический рынок для Sputnik V, предположил министр культуры и информационной политики Украины Александр Ткаченко.
Клинические испытания этого продукта все еще продолжаются. Но Россия не оставляет попыток лоббировать свою разработку для продажи Европе и другим странам мира. В начале марта ЕМА приступила к изучению регистрационного досье " Спутника В. Его использование уже официально одобрено Венгрией и Словакией. Вчера канцлер Австрии Себастьян Курц призвал европейский регулятор ускорить регистрацию российской вакцины при условии, что препарат безопасен.
Иммунолог Лапий считает, что решение о приостановке применения препарата вызвано политическими причинами. Один из вариантов заключается в том, что натиск популистских партий, существующих во многих европейских странах, сработал. Второе - не обошлось без вмешательства России.
По словам эксперта, есть несколько факторов, которые делают AstraZeneca более конкурентоспособной по сравнению с остальными: низкая цена, эффективность после первой дозы, а также огромные масштабы производства.
"Мы видим, какое давление Россия оказывает на Европейский Союз. Ни для кого не секрет, что одна доза АстраЗенеки в несколько раз дешевле вакцины Pfizer-BioNTech. Если говорить о российской вакцине от Института Гамалеи "Спутник В", то ее цена составляет более 10 долларов за дозу. Тогда как AstraZeneca стоит около 3 долларов за дозу", - говорит Лапий.
Негативный шлейф или даже отказ от AstraZeneca может подогреть интерес Европы к другим препаратам, включая Sputnik V. Но скандалы вокруг AstraZeneca явно не являются плюсом для Украины. Многие граждане с самого начала вакцинации с недоверием воспринимали препарат, привезенный из Индии, и не спешили делать прививки. По этой причине Министерство здравоохранения решило начать кампанию по пропаганде вакцинации. Вот только тревожные сигналы из Европы могут еще больше отпугнуть колеблющихся украинцев.
УЛЬЯНА БЕЗПАЛЬКО
Источник